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“参与云药标准研究是我们的骄傲”

日期:2010-09-09   来源:   阅读数:423

“参与云药标准研究是我们的骄傲”


 ——记全国医药卫生系统先进集体云南省食品药品检验所中药室


  


  去过云南省食品药品检验所的人,都会被云南省所简陋局促的办公和实验条件感到震惊。由于实验室太小,不少仪器平常都摆放在仓库里,等需要用时再搬到实验室。中药室3位主任在一间不到6平方米的蜗居里办公,如果他们同时办公,来访者只能在门口落脚。


  作为全国医药卫生系统先进集体云南省所中药室的带头人明全忠,就在这种简陋的条件下,辛勤工作了20多年。中药室更是克服了种种困难,在药品检验领域取得了多项科研成果。


  云南所中药室负责和参与研究起草的十余个中药标准,如云南优势产品“三七总皂苷”、“灯盏花素”、“黄藤素”等都被2010年版《中国药典》收载。在开展“血塞通注射液”、“灯盏花素注射液”两个品种的拓展性研究工作中,针对药品可能存在的安全隐患问题,中药室研究制订了“聚山梨酯-80快速检验方法”,此方法可作为上述两种注射液监督检验用的补充检验方法。“血塞通注射液”品种评价性抽验被评为2009年度国家评价性抽验优秀项目。


  更难能可贵的是,云南省所主要负责的、中药室协调多家单位完成了一件被誉为“功在当代,利在千秋”的大事——制定和提高了云南省中药材和饮片标准。


  这是一项涉及面广、工程浩大的工程,跨植(动)物学、天然药物化学、中药学、中医学、傣医学、彝医学等多个专业学科。为了采集药材,在中药室的牵头下,研究人员走遍云岭采集植物标本和药材,拍摄植物照片,对标本和药材进行鉴定。在查阅大量资料之后,拟定标准研究方案,开展实验室研究工作。自2005年开始,研究人员对154个药材、188个饮片进行了5年多的研究,经过专家审评,云南省食品药品监管局批准,编制成了8册云南中药材和饮片标准。


  “本项研究与国内现有药材及饮片标准比较,在多个方面具有特色和创新”,项目成果鉴定组组长、中国科学院昆明植物研究所孙汉董院士认为。本项研究首次将傣医、彝医理论与中医理论并列,把傣药、彝药的适应证纳入标准;有104个药材标准、102个饮片标准属国内首次研究制定;开展了104种药材的急性毒性试验;标准附有起草说明、原植物照片、药材照片、薄层色谱照片、显微照片等等。评审专家们一致认为:本项研究成果居国内领先水平,是“功在当代,利在千秋”的系统工程。


  云南省所所长陈彬表示,“这是建所以来我们牵头承担的最大、最重要的研究项目”。


  “研究成果不是我们科室一家的功劳,而是19个单位,400多专家学者共同努力所取得的成就。另外,这么大的人力物力财力投入,如果没有政府的高度重视,这项工作几乎是不可能完成的。”明全忠谦逊地说。


  “作为项目主要负责单位,云南省所的责任重大,因为这不是普通的中药材研究,而是一项省级颁布的法定技术标准,标准研究要求高于一般研究。因此,项目必须体现出较高的科学技术发展水平,并且要通过第三方的实验室验证。”陈彬说。


  “为了完成整个项目规划、方案制定和检定复核工作,中药室所有人在这五年间经常加班加点,他们经常利用休息时间进山采药,在热带雨林里冒险采药。”明全忠说,“大家都是不计个人得失,一心要把这项工作做好,做出成效。”


  记不得有多少次,明全忠和审评专家们为标准数据和说法,争得面红耳赤。“标准是法定的,一字一句都要准确,不能有歧义,不能有多种理解,标准及起草说明中,每句话都要经过反复推敲。”明全忠说。


  标准里每个药材都附有植物生态、药材彩色照片,还有薄层色谱、显微照片等。考虑到印刷出版时,照片可能存在色差,明全忠与其他同志一道到印刷厂,对照实物,一幅幅地比较照片色差。为了确保几百幅照片最大程度地接近实物,他们在印刷厂“盯”了两个多月。


  目前,明全忠正在忙着撰写2010年云南省科技奖推荐书,将该项研究成果作为云南省科技进步一等奖推荐。他认为本项目研究成果不属于任何一家企业或单位所有,是公益性社会共享成果,也是云南医药学界专家学者共同智慧的结晶。作为国家药典委员会委员,让他感到欣慰的是,8册云南药材和饮片标准中,已经有臭灵丹草等5个药材标准被2010年版《中国药典》收载。


  标准没有最好,只有更好。“到今年年底,第二期云南中药材标准制定工作将完成,这意味着大规模的中药材标准提高工作将告一段落。”陈彬说,“以后,云南中药材和饮片标准研究工作,将成为一项机制保留下来,药材和饮片标准研究,成熟一个,提高一个,再最终上升为法定标准。”


  明全忠告诉记者,“我们赶上了好机会,参与了这项研究工程,我们不仅实现了前辈们的夙愿,也为云药产业发展做了一点工作。能参与到这项工作中,这是我的荣幸,也是中药室的骄傲。”


  眼下,一栋22层高的云南省所新办公和实验楼即将动工,将在两年后投入使用。明全忠期待着和中药室同事们一起,在更先进、更宽敞的实验室和更优越的工作条件下,为药检事业和云药产业的发展多做一些贡献。