环球医药招商网

首页 > 医药资讯 > 详情

白云山和黄严把质量关,“一测多评”寻求长远发展

日期:2011-04-26   来源:   阅读数:321

    环球医药信息网讯 白云山和黄中药严把药品质量关,为确保中药品质,将中药质量管理以及过程控制技术定位于2015版《中国药典》标准,并采用“一测多评”方法,进一步提高了药品的质量控制。

  有专家分析,中药成分多且复杂,单一质量标准或者单一成分控制难以有效的衡量中药的质量。因此,中药质量控制是中药现代化的关键突破点,也是中药走向国际化的难点。 

   “一测多评”法即通过中药有效成分间存在的内在函数关系,通过对一个对照品易得成分的测定,来实现多个成分,尤其是那些对照品匮乏成分的同步监控。此法侧重从量上阐明主要成分或药效成分间的相互关系,校正因子的运用能够实现在对照品短缺的情况下,进行多指标成分的含量测定。

    目前,“一测多评”法已被《中国药典》2010版采纳,白云山和黄中药采用“一测多评”方法严把质量关,进一步提高了药品的质量控制,并希望将这一技术能在行业推广。 

  由白云山和黄中药与中国中医科学院中药研究所联合开展的《消炎利胆片的生产技术和过程控制技术标准的研究》就采用了一测多评方法,该方法可同时检测穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去养穿心莲内酯等四种有效成分的含量,大大提高检测效率的同时,也进一步提高了药品的质量控制标准。据透露,该成果正准备申请专利!  

  据悉,白云山和黄中药参与了2005及2010版《中国药典》板蓝根颗粒、口炎清颗粒、复方丹参片等中成药的质量标准制定工作。同时,对消炎利胆片产品的二次开发以及标准制定等工作也连续坚持长达6年之久,如今该项目终于取得了重大突破。 

    白云山和黄中药的核心产品即中药类的抗菌消炎产品,如消炎利胆片、板蓝根颗粒、口炎清颗粒等,白云山和黄中药在严把产品质量关的同时还在不断加大中药抗菌消炎药的研发力度,并着力打造全国最大抗菌消炎中药基地,相信在2015版《中国药典》的指引下,白云山和黄中药将取得更快速地发展。