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抗感染药和中药注射剂仍据药品不良反应之首

日期:2011-04-26   来源:   阅读数:219

   环球医药信息网讯 国家食品药品监管局近日公布了2010年药品不良反应报告,从总体看,2010年药品不良反应报告数量质量有所提高,报告来源基本稳定,监测网络覆盖面进一步扩大,去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,其中新的、严重病例报告数量109991份,药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。

    据了解,2010年药品不良反应报告较2009年增长8.4%。其中,新的和严重的药品不良反应报告较2009年增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提高。从所有药品不良反应报告来看,来自医疗机构的占84.7%、来自药品生产经营企业的占12.7%、来自个人的占2.5%,医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长。

    报告显示,化学药的病例报告占总报告的86.2%,而化学药中最常见的是抗感染药,报告数量虽同比降低了1.6个百分点,但仍居首位,占化学药的53.6%。化学药报告数量排名前20位的品种中,抗感染药有15个品种,前三位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。

  2010年药品不良反应/事件报告的剂型分布仍以注射剂为主,占59.5%。口服剂型占37.0%,其他剂型占3.5%。化学药、中成药报告中,注射剂占有比例分别为61.0%和50.9%,与总体情况基本一致。注射剂构成高于其他剂型,仍是药品不良反应监测的重点。

    作为药品安全风险主要来源的抗感染药和中药注射剂的安全性,仍是今后药品安全监管的重要目标,也是临床合理用药应关注的重点。

  据了解,药品不良反应监测网络覆盖面进一步扩大,截至2010年12月31日,全国药品不良反应监测网络在线基层用户40,826个,比2009年新增网络基层用户7,170个。
 
    为提高人们健康水品,药监局还将加大药品不良反应监测力度,在分析评估药品不良反应监测数据的基础上,对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施,及时发布药品安全警示信息、加强药品的使用管理、撤销药品批准证明文件。并建议医护人员关注临床合理用药问题等。