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生物医药仿制技术将带动我国医药产业的全面升级

日期:2012-07-08   来源:   阅读数:404

   我国生物医药仿制产业存在产业化水平较低、自主知识产权少、技术相对成熟、新药研发周期长等特点,我国可根据以上特点考虑鼓励生物仿制药发展,依靠国内巨大的市场空间带动,鼓励中小企业创新、集中科研优势、支持大企业走出去,促进产业结构调整,利用获利资金来创制新药,从而推动生物医药产业的全面升级。我国老龄化问题突出、人口基数大,若仿制专利药将可大幅的降低一批治疗重大疾病的药价,有利于我国对国外成熟技术成果的转化。同时,生物仿制药发展将会带来新的商机,有望带来更多海外人才回流,可为我国进一步抢占生物医药产业份额带来科技驱动力和人才,所以,生物仿制药的战略意义重大。

   业内人士表示,生物仿制药具有易避开知识产权纠纷的特性。同时,我国生产的化学药品绝大多数是仿制药,虽然近年来获批的新药数量不少,但技术含量相对较高的一类新药占比却很小。2010年,美国为专利药提供了12年的保护期,一旦到期,仿制药便可避开知识产权纠纷;

   美国食品药品监督管理局原药物审评专家、北京昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙表示,生物仿制药远比一般的化学药物要复杂,要想仿制出与专利药一模一样的化学结构是不可能的,生物仿制药准确地说是高度相似药,仅仅只是与原厂药非活性成分上存在细微不同。我国是仿制药大国,产业基础相对成熟,国内的一些企业已经开始在拓展生物仿制药的业务了。