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生物专利药到期 生物仿制药将进入快速增长期

日期:2012-07-08   来源:   阅读数:330

   预计至2015年,全球将有年大批量的、高销售额的生物专利药到期,这为生物仿制药提供了巨大发展空间,其标志着生物仿制药将进入快速增长期。针对大批专利到期的消息,欧美已开始出台政策鼓励产业发展;2006年欧盟药品评审委员会批准了山德士的重组人生长激素上市,欧洲第一个生物仿制药出现;同时,欧盟制定了全球最完善、最早的生物仿制药研制、审批、监管和生产的法律体系。日、韩、印度等国家也已经相继出台了政策,开始与国际巨头合作占领市场,鼓励生物仿制药产业的快速发展。所以,我国也应紧紧抓住生物仿制药的大发展期,培养我国医药产业的转型升级,缩小我国与发达国家之间的差距,实现跨越式发展。

   据www.qgyyzs.net 小编了解,生物仿制药是指与生物专利药高度相似的生物制品;其非活性成分与被仿药仅有微小的差别,但在安全性、纯度和效力上并没有实质性的差异。生物仿制药总体比专利药便宜10%到30%,有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会,在今后的几年,生物仿制药将迎来高速发展。

   据英国知名的行业分析公司研究分析,到2015年,全球生物仿制药的市场规模将由201o年的2.43亿美元增长到37亿美元;2011年至2015年,将有30多个品牌生物药失去专利保护让出市场独占权,为生物仿制药的上市销售提供了巨大空间。