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“以价换量”能否成真?谈判品种未来市场预测

日期:2017-08-29   来源:医药经济报   阅读数:1674

经过3个月的谈判和确认,7月19日,人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。业内关注的谈判结果公布,最终有36个品种成功入围,8个品种无奈出局。相比于第一次价格谈判,本次谈判对于入围企业的利好更为直接,谈判成功品种直接进入国家医保乙类目录,且各省市不得将入围药品调出目录,也不得调整限定支付范围。这可以打消企业在各省医保执行的更多担忧。

在代表国家利益“以量换价”的强大支持下,本次价格调整效果明显,根据人社部的数据,谈判成功的药品支付标准与2016年平均零售价相比,平均降幅达到44%,降幅最高的达到70%。不过,从44%的平均降幅来看,本次谈判放弃了50%以上降幅“一刀切”的谈判模式,谈判更为灵活,这也使得本次谈判成功率较上次提升了20%以上,同时一部分临床用量大的品种以相当大的降幅入围,对于患者或医保偿付部门而言也利好明显。

8个出局者

哪些是意料之中?哪些后果很严重?

之前笔者关于《谈判品种的降价意愿》就认为,本次价格谈判一部分品种可能会放弃,最终实际结果与预测也基本一致。

杨森的英夫利西单抗出局最不让人意外。本次谈判国家将其医保适应症限制为克罗恩病,而英夫利西单抗更大的市场则是类风关的疾病,这使得杨森难以为了部分市场扩容降低其整体价格。

波生坦的出局则让人遗憾。由于之前波生坦曾主动降价80%,因此本次谈判爱可泰隆在谈判降价幅度上颇显被动,不清楚国家本次要求的降幅,但显然爱可泰隆降价的底线与国家的期待有所差距。

绿叶的紫杉醇脂质体出局也是预料之中。作为临床最常用的抗癌品种,紫杉醇脂质体即便通过谈判进入医保也很难大幅提高使用量,因此“以价换量”对其而言实为鸡肋。不过,本次谈判失败后,紫杉醇脂质体能否通过地方医保进入部分区域,将对其销量将产生重大影响。

稍微意外的是爱必妥。默克雪兰诺EGF单抗在本次谈判中出局,而同类竞品尼妥珠单抗以53%的降幅入围,加上也属于竞争对手的安维汀和恩度均入围,这无疑将使爱必妥在市场竞争中处于极其被动的位置。

与西药不同,中药品种谈判结果并不理想,尤其是参与谈判的6个中药注射剂仅有3个入围,且入围的3个品种平均降幅在50%以上。对于两个销量很大的品种血必净和注射用益气复脉冻干而言,大幅降价换取医保的资格并不大可能大幅扩大其市场销量,故放弃医保资格并不令人意外,但这无疑将影响其市场的竞争,尤其是益气复脉这样的竞争异常激烈的心脑血管中药品种。

36个入围者

并非全是幸福:入围品种前景面面观

相比于8个出局品种的生产厂家,入围品种的厂家谈判成功后未必会有更多的幸福感,部分品种50%以上的降幅对于企业而言是一种痛苦的选择。从谈判结果推测,并非所有品种未来市场将持续乐观,让我们展望入围品种的市场表现吧。

最具影响力产品

罗氏肿瘤产品组合(美罗华、赫赛汀、安维汀、特洛凯)

罗氏的四大肿瘤产品均被纳入本次谈判,由于四个品种销量巨大,占据了罗氏中国销售半壁江山,故业内对其谈判结果并不看好,尤其是部分品种在未来很长一段时间依然处于独孤求败的地位。可以佐证的是第一轮价格谈判的特洛凯,但在其两大竞品悉数降价谈判成功的背景下罗氏依然守住价格底线。本次价格谈判在特洛凯的基础上增加了其三大单抗品种美罗华、赫赛汀以及安维汀,其中由于美罗华和赫赛汀在各自治疗领域的不可取代地位和巨额销量,故一般认为谈判难度不小。

不过谈判结果让人惊讶,不只是全品种通过谈判,更是降价幅度远超行业预期。根据笔者的统计,罗氏4个品种6个品规相对于近一年产品中标价格(产品最近一年中标平均价来源于menet招投标数据库)平均降价幅度达55.17%,明显高于谈判药品平均降价幅度。

相比于第一次谈判的态度,罗氏本次的变化巨大,可能的原因有两个。一种观点认为罗氏此次表明了其支持国内药品改革的态度,牺牲一部分利益换取更多在政策等非市场层面的支持;另一种观点则认为是罗氏反思了第一次谈判的思路,认为国家谈判与医保结合的改革方式将成为发展方向,不希望错失这样的机会,故选择有较大把握入围的降价幅度。不过不管是哪种原因,对于医保资金管理方、处方医生和患者而言都无疑是巨大利好。

特洛凯本次降幅为60%左右(150mg和100mg分别降低60.2%和59.38%),高于第一轮的易瑞沙和凯美纳。需要指出的是,该降幅是相比于近一年的中标价,而上一轮降价降幅是对比的原国家定价,故特洛凯相比于原国家定价降幅更大。降价后,特洛凯的日治疗费用降低到195元(按150mg规格,每日1片测算),较易瑞沙已有一定优势。不过,高达60%的降幅意味着销量要提升150%才能达到原有销售额,这对目前靶向药物市场开发较好的EGF阳性肺癌领域而言扩容难度不小。与此同时,易瑞沙仿制药陆续将进入市场,这将冲击目前三足鼎立的现有市场,尤其是仿制药更为低廉的价格。还有EGF类药物的耐药问题不容忽视,EGF二代及三代药物陆续上市,特别是针对T790M突变的第三代药物如阿斯利康的奥希替尼上市对特洛凯也将造成一定影响。

样本医院近五年EGF类TKI药物市场变化(单位:万元)

罗氏的美罗华(利妥昔单抗)和赫赛汀(曲妥珠单抗)作为最畅销的靶向抗肿瘤用药本次进入医保,对患者而言无疑是巨大利好。根据PDB样本医院数据库,2016年美罗华和赫赛汀样本医院销售额分别达到9.8亿元和7.5亿元,同比增长均高于10%。鉴于很长一段时间国内尚无两个品种的同质化竞品上市,加之现有市场基本来源于非医保市场,因此一般认为两个品种降价幅度都有限。

不过结果却是美罗华和赫赛汀本次分别以超过40%和65%的降价幅度成功进入医保,尤其是赫赛汀的降幅让人大感意外。当然,虽然40%以上的降幅不小,但相比于目前CD20+淋巴瘤和HER2阳性肿瘤的市场潜力,通过医保实现扩容的难度并不大。更大的问题在于,目前这两个品种已经占据了不少医保资金,扩容后对于医院控制药占比将会有更大的难度。

最大损益比产品

诺其、普佑克、朗沐

有媒体戏称,本次价格谈判对于参与的制药企业而言压力极大,企业谈判代表可以说是走着进扶着墙出,企业没有条件反复与代表国家的谈判专家砍价还价,报价稍有不慎就可能出局。但是,在降价幅度普遍达到40%以上的大背景下,部分入围品种依然保持较为坚挺的价格,以不超过20%的降幅获得了国家的认同并进入医保。这一方面表现了制药企业强大的政府事务工作和充足的准备,另一方面也显示其产品拥有的强大优势。

诺和诺德的诺其(重组人凝血因子Ⅶa)是全球唯一上市的纯化FⅦa因子制剂,该药是血友病A/B型患者出现严重抑制物后止血的选择,由于约10%~30%血友病A和5%~10%的血友病B在常规治疗中都会出现抑制物,而严重抑制物除FⅦa外并无更好治疗药物,故作为唯一的FⅦa产品,诺其对于此类患者非常重要。也许因为此原因,在相对于其近一年中标价仅降低9.16%的情况下,国家也同意将其纳入医保。在降价非常有限的情况下进入医保,这对诺其无疑是巨大利好,以往无法承担诺其高昂治疗费用的血友病患者有使用的机会,故预计未来诺其将借助医保实现销售额快速增长。

样本医院诺其近五年市场增长趋势(单位:万元)

2011年上市的天士力自主研发的溶栓药物普佑克(重组人尿激酶原)是本次降幅最小的国产品种,相对于其近一年中标均价,本次调整降价幅度仅有13.41%。普佑克的主要适应症是急性心梗,其主要治疗方式是介入和溶栓,与其他溶栓药物相比,普佑克安全性高且不影响纤溶系统。在没有医保的支持下,普佑克依然保持了较快的增速,2016年样本医院销售额为2015年的3倍,而随着小幅降价进入医保,这将更有助于产品上量。

康弘的朗沐(康柏西普)是中国第一个直接免前期临床进入美国Ⅲ期临床的药物。作为针对湿性年龄相关性黄斑变性等新生血管眼底疾病的药物,该药上市后销售迅速增长,年报显示康柏西普2016年销售额已经达到4.7亿元。与核心竞品诺华的诺适得相比,朗沐可以显著降低用药频次,这对需要眼内注射的产品而言无疑影响巨大。本次价格谈判尽管朗沐和诺适得均入围,但两个品种入围的感受并不相同,诺适得在谈判前已将价格从9800元降低到7200元的情况下,本次