1817年，英国医生James Parkinson首次报道了震颤麻痹患者的症状和病情发展过程。之后，这种渐进性的神经系统退行性疾病便被命名为 “帕金森病”（Parkinson’s disease， PD）。至今，人类与帕金森病的抗争已经整整延续了200年。尽管帕金森病到目前仍不能被治愈，但现有的科学治疗和疾病管理方法，已经能让帕金森病患者拥有良好的生活质量。目前，PD的药物治疗主要分为两大类：抗胆碱药物和影响多巴胺能的药物。

流行病学

据资料统计，帕金森病全人群患病率约为0.3%。作为一种典型的老年慢性疾病，帕金森病在老年人群中患病率成倍增加，65岁以上老年人群患病率为1%-2%、85岁以上为3%-5%。

在我国，50岁以上的人群发病率约1%，65岁以上人群PD发病率则高达1.7%几乎接近全世界65岁以上老人平均患病率的上限。 　　2016年上海市PD就医患者年龄-性别分布如图1所示。我市PD患者年龄主要集中在60-85岁，其中65-70岁患者数量最多。虽然许多调查研究提示，男性罹患帕金森病的相对风险高于女性，但我市患者就性别分布而言未见显著差异，性别分布大致相当。

根据2010 年国家民政部统计，从2009 年开始，我国人口老龄化进入了快速发展阶段，到2050 年左右即进入重度老龄化社会，老年人口将占总人口30%。而与人口老龄化有着密切关联的PD患病人数在可预见的未来也将保持增长并长期维持在高水平状态。

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

上海市常用PD治疗药物

上海市常用PD治疗药物及其分类见表1

表1 上海市常用PD治疗药物及其分类

注：DRD1～D3：分别为D1～D3样多巴胺受体；AADC：芳香氨基酸脱羧酶；COMT：儿茶酚氧位甲基转移酶；MAO-B：单胺氧化酶B；mAChR：毒蕈碱型胆碱受体；

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

2014-2016年上海市PD治疗药物销售情况

2014-2016年PD治疗药物销售金额及占比见表2

表2 2014-2016年PD治疗药物销售金额及占比

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

由表2可知，2014-2016年我市PD治疗药物销售金额总体略有上升，由2014年的1171.66万元增长至2016年的1221.77万元。各品种市场份额维持稳定，波动不大。其中普拉克索和多巴丝肼连续三年市场份额维持在40%或30%上下，一直占据前两位，两者总计约占PD治疗药物市场份额70%，是我市用于治疗PD的主要药物。纵观各PD品种，但凡疗效好、销量高、应用范围广的均为外资公司品牌所垄断，所以开发安全有效、价格适中的国产PD药迫在眉睫。

领军品种普拉克索

普拉克索（pramipexole）为全合成非麦角类多巴胺受体激动剂，能高度选择性地刺激多巴胺受体，从而改善患者症状，是优于麦角类衍生物的新一代药品。普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发，1997年通过FDA批准后上市，商品名为“Sifrol”。2007年经SFDA批准进入中国市场，以商品名“森福罗”上市。普拉克索是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。其不但为国内PD领域的“领头羊”，更是全球畅销药品之一。

PD治疗药物联用情况

表3 PD治疗药物联用药品数

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

表4 PD治疗药物联用药品

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

由表3、表4可知，PD的治疗仍以单一用药为主，占84.3%。DR激动剂、复方左旋多巴、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等都有单一应用。由于PD是一种神经系统的慢性退行性疾病，需要长期治疗，以达到长期获益，而一些PD药物药效有相应的“蜜月期”，药效持续一定时间后响应逐渐减弱，症状越来越不受控制。为了延长药物的“蜜月期”，减少副作用，PD初期多给予单药小剂量治疗，随着病情发展采用小剂量、多靶点多种药物联合应用。二药联用占比13.8%仅次于单一用药，主要为小剂量的复方左旋多巴联合DR激动剂、抗胆碱药物、MAO-B抑制剂等，两者起到协同效应，以降低左旋多巴使用量、提高疗效、减轻不良反应。三药以上联用则较少。

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