1月5日，NMPA官网公布了最新一批药品批准信息，石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿制上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国家医保目录乙类品种，正大天晴药业集团在2013年拿下国内首仿，本次石药获批则顺利拿下了国内首家过评。

图1：达沙替尼片的销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据悉，达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药，原研厂家为施贵宝，2011年8月获批进入国内市场，2013年9月正大天晴药业集团首仿药获批上市，并于2019年12月提交一致性评价申请，目前正在审评审批中。

达沙替尼片在2017年进入国家医保目录后，每年保持20%以上的增速，米内网数据显示，该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额将近4亿元。

图2：达沙替尼片的企业竞争情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前该产品市场领军企业为正大天晴药业集团，2020上半年的市场份额高达75.41%，而施贵宝的市场份额则下滑至24.59%，本次石药成为首家过评企业，未来将进一步压缩原研的市场还是抢食正大天晴药业集团的份额呢？我们拭目以待。

来源：米内网数据库、NMPA官网

审评数据统计截至2021年1月5日，如有错漏，敬请指正。