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这款“神药”的仿制吊打原研,坐收九成的销售额!

日期:2023-03-09   来源:药春秋   阅读数:1398

近日,“甲流”多次冲上微博热搜。根据全国流感监测结果显示,近期全国流感病毒活动水平明显增强,以甲型流感病毒为主,特别是孩子感染甲流的非常多。与此同时,身为“甲流神药”的奥司他韦成为了被抢购的热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况。

资料显示,奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。适用于成人和1岁及1岁以上儿童的流感治疗,也可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

奥司他韦于1996年首次合成,1998年2月26日获得美国专利,1999年10月首次在瑞典推出,随后进入加拿大、欧盟和美国市场,2002年获准在中国推出。

根据国家药监局官网,奥司他韦在国内有30个批准文号,包括胶囊、干混悬剂、颗粒等剂型,涉及东阳光药(01558.HK)、双鹭药业(002038)、一品红(300723)及石药集团(01093.HK)等多家制药企业。

据药融云统计,奥司他韦在我国院内的销售额于2019年达到峰值(37.99亿元),此后开始下滑,到2021年仅有11.24亿元。但2022年前三季度销售额已赶超去年全年,开始出现向好趋势。

(来源:药融云数据库)

从品种上来看,磷酸奥司他韦颗粒与磷酸奥司他韦胶囊二分天下,但前者更胜,占据六成市场。从竞争格局上来看,东阳光药是奥司他韦院内市场的最大赢家,远超原研罗氏,坐收九成的销售额。

根据深圳市东阳光实业发展有限公司2022年度第三期超短期融资券募集说明书显示,东阳光药在奥司他韦产品市场占据90%以上的份额。东阳光药2022年半年报显示,深圳市东阳光实业发展有限公司与该公司的关系为最终控股股东实益拥有。此外,截至目前只有该公司获得了奥司他韦颗粒剂型的生产批文,规格分别为15mg和25mg。

此外,值得一提的是,近期,第八批集采正式开启,奥司他韦干混悬剂再入围,共有7家企业参与竞争,包括东阳光药、博瑞制药、倍特药业等,该药物的降价幅度成为本次集采的关注焦点。