随着人们物质生活水平的提高，生活方式的改变和社会压力的增大，冠心病已经成了困扰现代人们健康的一个大问题。

冠心病（coronary heart disease，CHD），是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是一种缺血性心脏病。冠心病最典型的临床症状就是心绞痛（angina pectoris），由于冠状动脉对心肌的供血供氧不足，心肌在短时间内急剧地、暂时地缺血与缺氧所引起的临床综合征。

目前，冠心病的治疗包括药物治疗、介入治疗等方式，其中药物对于短期急性发作、长期缓解以及术后辅助治疗等都有重要作用。

注射用尼可地尔是冠心病常用药物，是一种同时具有钾离子通道开放剂作用和类硝酸酯作用的血管扩张剂，用于治疗不稳定型心绞痛。

资料显示，尼可地尔是一种钾通道开放剂，可以扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛；同时尼可地尔也可产生类硝酸酯作用，对大的冠状动脉有较强的扩张作用，增加冠状动脉血流量。因此，尼可地尔可通过双重作用机制改善心肌缺血，是抗心肌缺血的首选治疗药物之一。

据了解，尼可地尔的原研企业为日本中外制药株式会社。1984年，尼可地尔在日本率先上市；1993年，注射用尼可地尔上市，用于不稳定型心绞痛；2009年，尼可地尔获批进入中国市场，商品名为喜格迈；2017年，尼可地尔片进入国家医保目录（乙类），并成功续约2019年、2020年、2021年国家医保（甲类）。

近年来，凭借疗效突出、市场需求增加，以及医保助力，尼可地尔在我国的销售额逐年增长。米内网数据显示，注射用尼可地尔2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过13亿元，同比增长49.59%；2022年上半年销售规模超过7亿元，同比增长10.55%。

中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

此前很长一段时间，国内仅有北京四环科宝制药的注射用尼可地尔获批上市，目前尚未通过一致性评价。2022年10月9日，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国产第2家+国内首家过评。

近几年来，注射用尼可地尔销售额增速十分可观，也因此吸引来了一众潜在竞争者。加上近几年常用的心脑血管药物大品种相继进入集采，增长迅速的尼可地尔赛道也将迎来新的高光期。

米内网数据显示，2021年至今，合计有14家企业在争夺注射用尼可地尔的国产第三家，其中不乏石四药、苑东生物、天士力等国内明星药企，最终花落谁家，我们静待结果。

目前申报注射用尼可地尔上市并在审的企业情况

（来源：米内网数据库）

此外，值得一提的是，2023年3月10日，复星医药发布公告称子公司重庆药友制药提交的注射用尼可地尔3类仿制上市申请于近期获国家药品监督管理局审评受理。