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重磅!曲马多复方制剂等多品种列入麻精药品目录!7月1日执行

日期:2023-04-19   来源:药春秋   阅读数:2394

作为最常见的慢性病之一,高血压常被称为“无声杀手”,在我国发病人数高达2.45亿。过去几十年中,尽管高血压的治疗得到改善,但高血压急症的发病率并未下降,高血压患者中有1%-2%可发生高血压急症。

高血压急症

急性高血压通常表现为血压显著升高(一般> 180/120 mmHg),导致高血压脑病、颅内出血、脑梗死、急性左心衰竭、急性冠状动脉综合征等严重后果。外科手术中围术期(手术前、手术中和手术后3到4天内),伴发急性血压升高发生率高达25%,容易引起手术出血增加、急性脑中风、心肌梗死、心力衰竭、肾功能衰竭等一系列问题。

高血压急症早期治疗原则是减少血压过高对靶器官的持续损伤,同时避免降压过快导致脏器灌注不足,所有高血压急症都应当给予起效快、可控性强的静脉降压药物。

乌拉地尔(urapidil,URA)是一种选择性α1受体阻滞剂,目前已经得到国内外权威指南的一致推荐,是治疗高血压急症的一线治疗药物。

乌拉地尔

乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物,具有外周和中枢双重的作用机制,在外周它可阻断突触后α1受体、抑制儿茶酚胺的缩血管作用,从而降低外周血管阻力和心脏负荷;在中枢通过兴奋5-羟色胺-1A受体,调整循环中枢的活性,防止因交感反射引起的血压升高及心率加快。

该药由武田制药(Takeda)研发,最早于1980年在德国获批上市,随后相继在欧盟多个国家(瑞士、波兰、法国、西班牙等)获批上市。2012年,CFDA批准原研武田的盐酸乌拉地尔注射液在中国上市,并于2018年加入国家基本药物目录。

目前,国内已上市的乌拉地尔制剂包括盐酸乌拉地尔注射液、注射用盐酸乌拉地尔、乌拉地尔注射液、乌拉地尔缓释片、乌拉地尔缓释胶囊、乌拉地尔葡萄糖注射液、乌拉地尔氯化钠注射液。

盐酸乌拉地尔注射液销售额突破10亿元

据了解,乌拉地尔进入基药目录后,对其销量的激增起到了关键作用,并为销量的长期向好提供保障。

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,乌拉地尔是抗高血压药的TOP1品种,2019年销售额首次突破10亿,注射剂占比超过99%。2021年乌拉地尔注射剂销售规模接近15亿元,同比增长14.64%。其中,盐酸乌拉地尔注射液占比超过70%,销售额首次突破10亿元,同比增长18.61%。

中国公立医疗机构终端盐酸乌拉地尔注射液销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

从市场竞争格局来看,目前原研企业武田在中国市场上仍占据主导地位。据米内网数据,在重点省市公立医院终端,2021年武田市场份额占比为75.07%,2022年前三季度占比69.99%。由此来看,国内企业的乌拉地尔具有较大的替代市场空间。

(来源:米内网数据库)

另外,目前还有超20家企业报产盐酸乌拉地尔注射液。