飙涨1177.7%!这款抗菌药市场在快速增长,多家企业布局
日期:2023-09-22 来源:药春秋 阅读数:477
近年来,随着各类免疫缺陷人群及危重疾患的增多,侵袭性真菌病的整体发病率逐年上升,且非白念珠菌、曲霉及毛霉等真菌感染的比例在血液科、呼吸科、器官移植科等科室普遍呈升高趋势。常见的真菌不会引起健康人群的严重感染,免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患有获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的患者却是侵袭性真菌感染的高危人群。
泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药,临床上主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,以及治疗口咽念珠菌病。
资料显示,泊沙康唑原研药由默沙东研发、生产,2003年美国首批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。在国内,泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑注射液分别于2013年、2018年、2021年获批进口。目前,这3种制剂也均有本土药企通过一致性评价。
作为新一代三唑类抗真菌药物,泊沙康唑与棘白菌素和其他三唑类抗真菌药物相比,抗菌谱更广,抗菌活性较强,耐受性好,在侵袭性真菌病(IFD)的预防和治疗领域适用范围广泛。故泊沙康唑已被《泊沙康唑临床应用专家共识(2020)》《中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识(2020)》、美国感染病学会《曲霉病诊断处理实践指南(2016)》及欧洲《毛霉菌诊疗指南(2019)》等国内外权威指南或专家共识推荐,广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。
泊沙康唑在中国上市以来,销售额一路飙升。药融云数据显示,2021年泊沙康唑院内销售额突破3亿元,泊沙康唑口服混悬液为主要销售品种。泊沙康唑注射液虽不是主要销售品种,但市场也在快速增长中。米内网数据显示,泊沙康唑注射液在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额虽然不足1亿元,但增速惊人,同比增长达1177.70%。
近年中国公立医疗机构终端泊沙康唑注射液季度销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
据米内网数据,截至目前,泊沙康唑注射液已有8家企业拥有生产批文。2021年4月27日,江苏奥赛康药业拿下泊沙康唑注射液首仿,并首家通过一致性评价。齐鲁制药(海南)、江西青峰药业、扬子江药业集团、海南倍特药业等6家国内企业均在今年获批。除此之外,江苏正大丰海制药、重庆华邦制药、海南普利制药等7家以仿制4类报产在审。