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这个年销32亿的降压大品种,原研企业或将开始“失守”市场?

日期:2023-10-26   来源:药春秋   阅读数:514

据报道,日本一乐队的主唱歌手樱井敦司近日在演唱会,唱到一半突然身体不适,紧急送往医院抢救后宣告死亡。所属经纪公司于10月24日发出声明,证实樱井敦司因脑干出血去世,享年57岁。

无独有偶,据辽沈晚报此前报道,2020年6月,55岁张女士家庭聚会时,唱《青藏高原》飚高音时,突然头疼剧烈、恶心呕吐,家人紧急将其送医。医院给她做了全脑血管造影,最后发现是动脉瘤破裂。

唱歌为何会导致脑出血?有神经内科专家表示:人在情绪激动时会出现肾上腺素大量分泌、交感神经异常兴奋、血管收缩等现象从而让血压快速升高,对血管造成一定损害。另外,脑出血的发病一般是有基础病因存在,比如颅内动脉瘤、血管畸形和高血压。因此,有高血压、精神情绪紧张的病人,在从事剧烈活动时,要注意劳逸结合,避免发生意外。

高血压在日常生活中非常常见,是我国患病人数众多的慢性病之一,由于知晓率低、治疗率低,已成为城乡居民心脑血管疾病死亡的最危险的因素。该病病因复杂,可控制但需要终身治疗,主要是通过改善生活方式及药物治疗来控制病情。

琥珀酸美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂,由阿斯利康(AstraZeneca)研发,最早于1992年上市,临床上常用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。2005年,琥珀酸美托洛尔缓释片获批进入国内市场,并成为国家医保目录乙类品种。

据悉,琥珀酸美托洛尔缓释剂型可以控制药物的释放速度,使药物作用持续时间长,给药后血药浓度峰谷波动小,且受pH影响较小,吸收稳定,相比普通片剂具有明显临床优势,也更受市场青睐。

近年来,琥珀酸美托洛尔缓释片国内市场持续攀升。据米内网数据统计,2022年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过32亿元,同比增长7.10%。

中国公立医疗机构终端琥珀酸美托洛尔缓释片销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

从市场竞争来看,目前国内有10家企业拥有琥珀酸美托洛尔缓释片生产批文,包括广东东阳光药业、宜昌人福药业、合肥合源药业、华益泰康药业、南通联亚药业、浙江普洛康裕制药等。但是,直到2021年,琥珀酸美托洛尔缓释片在国内公立医疗机构内近三十亿的市场全部属于原研阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛尔缓释片被纳入第七批国采,原研阿斯利康出局,宜昌人福、合肥合源、南通联亚等六家仿制药中标。

随着中国已进入老龄化社会,正在进入深度老龄化社会(65岁及以上人口占比超过14%),我国中老年人群高血压患病率显著高于全人群患病率。随着老龄人口数量的上升,高血压患者人数预计将在未来一段时间内进一步攀升。根据灼识咨询统计与预测,我国高血压患病人数呈逐年上升趋势,从1959年的5.1%增长到2015年的23.2%,预计到2025年,我国将有3.65亿高血压患病人群。

(来源:灼识咨询)

与此同时,高血压用药行业市场需求空间广阔,发展潜力大。近年来,我国琥珀酸美托洛尔缓释片市场布局企业数量不断增加,在此背景下,原研企业市场份额将被瓜分,琥珀酸美托洛尔缓释片国产替代将逐步实现,届时国内市场将形成原研与多家本土企业相竞争的格局。