世界范围内，结直肠癌是仅次于乳腺癌和肺癌的第三大常见恶性肿瘤。近年来，我国结直肠癌发病率和病死率处于上升阶段，并表现出年轻化趋势，是我国常见的消化道恶性肿瘤，严重威胁居民生命健康，降低其发病率和病死率是非常急迫的任务。

作为筛查肠道肿瘤最有效的方式，肠镜检查至关重要，肠镜检查是结直肠癌早期筛查和诊断的「金标准」。而为了得到高质量、准确的检查结果，肠镜前的清肠工作成了关键环节，也催生了较大的术前准备药物市场。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液（也称为复方口服硫酸盐溶液，OSS）是一种新型肠道清洁准备剂，由美国 Braintree Laboratories 公司研发，2010年8月5日获FDA批准上市，商品名为“SUPREP Bowl Prep Kit”，适用于成人任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。

据了解，硫酸镁钠钾口服用浓溶液凭借服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好、依从性良好、适用人群广泛等优势，被2015版美国胃肠内镜协会（ASGE）指南、2019版欧美胃肠内镜协会（ESGE）指南、中华医学会消化内镜学分会结直肠学组《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023，广州）》等推荐使用。

药融云数据显示，2020年硫酸钠钾镁口服溶液尚未进入市场，2022年开始进军市场，院内销售额达到947万元。2023年上半年销售额突飞猛进，销售额突破千万，达到4185万元，涨幅342.2%。

（来源：药融云数据库）

目前，该产品除原研外，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网检索显示，国内仅有扬子江药业、济川药业2家企业拥有硫酸镁钠钾口服用浓溶液的生产批文。其中，由济川药业国内首家过评上市硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）于2023年1月首次纳入国家医保目录。

（来源：NMPA官网）

除此之外，目前国内还有丽珠集团丽珠制药厂、江苏万高药业、国药集团、湖南九典制药、南京海纳制药等近20家企业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液报产在审。谁将斩获国产第3家，率先进入市场，值得关注。

近年来，对于肠道准备药物的需求在不断增加，术前肠道准备药物销售量也在不断攀升。根据恒州诚思YH《2022年全球及中国手术前肠道准备药物行业头部企业市场占有率及排名调研报告》，2021年中国手术前肠道准备药物市场销售收入达到了2.03亿美元，预计2028年可以达到到3.76亿美元（约27.3亿人民币），2022-2028期间年复合增长率(CAGR)为8.72%。公立医院是肠道准备药物最主要的应用场景，2021年产品占比为89.14%。因此，硫酸镁钠钾口服浓溶液市场具有广阔的前景。