不知道大家有没有过这样的体验，躺了一宿早晨起来，或者维持一个姿势时间久了，就会感觉整个人被“定”住了，关节活动困难，慢慢才能缓过来。这种关节晨僵如果达到一定时间，很有可能是类风湿关节炎（RA）作祟。

RA是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。目前发病原因不明，可能与遗传、免疫、感染、环境等因素有关。

流行病学调查显示，我国RA的患病率为0.42%，患者总数约500万，其中70%RA患者为中重度患者，男女比约为1:4。我国RA患者出现关节症状的平均年龄为46.15岁，确诊年龄平均为48.68岁。随着RA患者病程的延长，残疾率升高。我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥1年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

依那西普是全球首个应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的TNF-α抑制剂，由惠氏（辉瑞子公司）和安进联合开发，于1998年11月2日获得美国FDA批准，2000年2月3日获得欧洲EMA批准，2005年1月19日获得日本PMDA批准。依那西普在我国上市的时间较晚，于2010年2月26日获批，商品名为恩利（Enbrel），用于包括甲氨蝶呤在内的csDMARDs无效的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者和对常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎成年患者。

米内网跨国上市公司数据库显示，2022年安进/辉瑞的依那西普全球销售额合计超过50亿美元。而在国内，依那西普的销售表现也还不错，根据米内网数据显示，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端依那西普（含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）的销售额超过9亿元。

值得一提的是，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，目前国内仅有齐鲁制药一家企业获批生产注射用依那西普。据悉，齐鲁制药的依那西普生物类似药于2013年首次在国内获批临床，2014年5月首次公示临床试验，并于2019年5月首次申报上市，但未获批，2022年7月再次申报上市，去年12月终于迎来好消息，获批上市。

（来源：NMPA官网）

类风湿性关节炎和强直性脊柱炎是一种慢性疾病，目前的患者知晓率、就诊率很低，主流药物的用药方案仍有优化空间，如皮下注射剂、长效制剂开发等；随着，患者对自免的认识加深，生活水平的提高，相信生物大分子药的使用将会持续增加，优效的、依从性更好的、安全性更佳的产品才是未来的市场主导。