肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%～90%。据调查，肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的2%～3% 、小儿恶性肿瘤的20%左右。另外，肾癌的发病率随年龄增大而升高，有资料显示，肾癌的高发年龄在40～55岁。

阿昔替尼(Axitinib)是美国辉瑞(Pfizer)公司开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、血小板衍生生长因Chemicalbook子受体和c-KIT。阿昔替尼为抗肿瘤药，临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。该药目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗，也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后，可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌，这个药还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中，也有一定的疗效。

据了解， 阿昔替尼2022年全球销售额超过10亿美元。并且，据米内网数据统计，阿昔替尼2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过4亿元，是蛋白激酶抑制剂TOP20产品，2023年上半年同比增长超过10%。

2022年中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂产品TOP20

（来源：米内网数据库）

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿昔替尼片仅有原研企业和山东新时代药业2家企业拥有生产批文，山东新时代药业于2021年拿下首仿。目前，成都苑东生物制药以仿制4类报产获得药品审评中心（CDE）受理，有望成为第2家国产企业。

（来源：NMPA官网）

根据国际癌症研究中心数据库GLOBOCAN统计，2020年全球肾癌的发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第15位。其中，我国新发肾癌约7.3万例，且仍呈上升趋势。此外，随着我国老龄化社会的推进以及抗癌治疗质量的不断提升，随之而来就是抗癌药物市场需求的显著增长。目前中国抗癌药物的市场规模一直处于增长模式，综上可见，阿昔替尼片的前景十分广阔。