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这个药近年来销售额均超30亿元,原研市场地位难撼!

日期:2024-03-22   来源:药春秋   阅读数:179

三月的天气,乍暖还寒,对高血压患者来说,忽冷忽热的气温变化,很容易刺激血管收缩,造成血压不稳定。

高血压是指血液在血管中流动时,对血管壁造成的压力值持续高于正常值。据悉,高血压是心血管疾病最危险的因素之一,可导致心、肾、脑等多个器官损害,引起脑出血、心力衰竭、肾衰竭、冠心病、糖尿病、缺血性脑中风等疾病。

目前,临床上较为常见的高血压治疗方案是在专科医生的指导下长期口服降压药物,在服药期间要密切监测血压,定期到高血压门诊随诊使血压控制在安全、理想的状态。

对于高血压的降压药物治疗,在各类需要长期服用的降压药中,名字里面有“地平”两个字的药物相信很多朋友都很熟悉,这类药物属于钙离子通道拮抗剂类,通过阻滞血管平滑肌细胞的钙离子内流,从而达到舒张血管,降低血压的效果。

非洛地平是第二代的钙离子通道拮抗剂类药物,目前比较常见的是缓释片剂型,非洛地平缓释片是每天服用1次即可的药物类型。相比于其他的地平类药物,其对血管平滑肌细胞的作用要强于对心肌的作用,对心肌也没有不良影响,因此,非洛地平缓释片是为数不多的可以用于心衰患者的地平药物。

非洛地平缓释片由阿斯利康研发,最早于1987年12月在丹麦上市,1991年在美国上市。目前国内非洛地平缓释片已经纳入医保乙类。资料显示,非洛地平缓释片是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),可使外周血管阻力下降而致血压降低,通过扩张冠脉血管、减少心脏工作负荷起到抗心绞痛作用。主要用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)、稳定性心绞痛。

非洛地平缓释片国内市场持续扩容,米内网数据显示,近年来非洛地平缓释片在中国三大终端六大市场销售规模均超过30亿元,2023年上半年同比略有下滑。值得一提的是,原研企业阿斯利康的市场份额最大。

近年中国三大终端六大市场非洛地平缓释片销售情况(单位:亿元)

(来源:米内网数据库)

根据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,非洛地平缓释片目前有浙江华海药业、湖南九典制药、常州四药制药、石家庄四药等11家企业拥有生产批文。另外,根据药品审评中心(CDE)官网检索显示,目前仅有辰欣药业的非洛地平缓释片以仿制4类报产在审。

(来源:CDE官网)

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》,我国五次全国范围内的高血压抽样调查显示,我国成人高血压患病粗率已经从1958-1959年5.1%上涨至了2012-2015年的27.9%。我国成人高血压患病率呈上涨趋势,患者规模已达2.45亿人左右。但是,我国高血压的知晓率、治疗率和控制率总体仍处于较低水平,根据国家卫生健康委发布的《健康中国行动(2019—2030年)》,到2030年我国30岁及以上居民高血压知晓率应不低于65%,规范管理率不低于70%,治疗率和控制率持续提高。我国降压药市场仍有较大扩容空间,预计2024-2029年市场规模以将4%左右速度增长,到2029年,市场规模将接近900亿元。