近日，恩华药业公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液《药品注册证书》。该药品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，规格为20ml:0.2g，注册分类为化学药品4类，有效期24个月，药品批准文号有效期至2029年5月14日。

拉考沙胺（Lacosamide）是由优时比公司（UCB）开发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物，属于第三代抗癫痫药物，吸收速度快，生物利用度高，副作用小，不经过肝脏代谢，药物相互作用少。并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。

2008年9月，拉考沙胺首先在欧盟上市，作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者（16到18岁，有或没有继发全身性发作）的辅助疗法，有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时，拉考沙胺注射液是一种选择。

米内网数据显示，2023年，拉考沙胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额突破1亿元，同比增长219.11%。

中国公立医疗机构终端拉考沙胺注射液销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

根据国家药监局官网信息显示，此前国内已有石家庄四药、江西科睿药业、石药集团欧意药业、山西普德药业等9家企业获得拉考沙胺注射液的生产批文。此次恩华药业该产品获批上市并视同过评，为国产第10家。另外，还有吉林天成制药、浙江华海药业、常州四药制药等7家企业报产在审。

癫痫是一种以反复癫痫发作为表现的慢性脑部疾病。由脑部神经元异常放电引发，疾病的发作有反复性和短暂性特点。

在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，目前约有1000多万癫痫患者，其中600万病人每年仍有发作。随着我国人口老龄化程度不断加深，脑血管病和神经系统退行性疾病的发病率增加，老年人群中癫痫发病率正逐渐出现上升趋势，抗癫痫药市场需求量也随之提高，拉考沙胺注射液市场的潜力将逐渐释放。