肿瘤是机体细胞异常增生形成的一类疾病，最突出的特点是在身体局部形成肿块。依据肿瘤有无侵袭性可分为恶性肿瘤及良性肿瘤。

目前，肿瘤患者可采用多种治疗手段，包括化疗药、靶向治疗药和免疫治疗药等。

注射用盐酸表柔比星是一种抗肿瘤的药物，可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。临床上主要用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

资料显示，注射用盐酸表柔比星原研产品由意大利法玛西亚（后被辉瑞收购）研发，1998年在中国上市，目前为国家医保乙类品种。

根据米内网数据，2023年，注射用盐酸表柔比星在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过9亿元，同比增长7.06%。其中，辉瑞占据了51.49%的市场份额。

中国公立医疗机构终端注射用盐酸表柔比星销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

除了原研厂家辉瑞外，此前国内有浙江海正药业（含瀚晖制药）、山东新时代药业、北京协和药厂、四川汇宇制药4家企业获得了注射用盐酸表柔比星生产批文。

6月13日，华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸表柔比星《药品注册证书》。为国产第5家。

近些年由于肿瘤发病人数的持续增加，以及科学界、医学界对肿瘤的认知不断深入，针对肿瘤细胞的药物研究进展迅猛，我国抗肿瘤药物市场蓬勃发展，规模一直呈现稳步增长趋势。数据显示，2017-2021年我国抗肿瘤药物市场规模从1394亿元增长到2311亿元，年复合年增长率达到13.5%。预计到2025年我国抗肿瘤药物市场规模4005亿元，到2023年将达到6513亿元。

注射用盐酸表柔比星具有广谱抗肿瘤作用，总体上有较大的发展潜力，未来销售额将继续保持增长趋势。