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两个1类创新药获批上市

日期:2024-06-18   来源:国家药监局、蒲公英Ouryao   阅读数:139

6月17日,国家药监局又批准两个1类创新药上市:正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊、南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。

枸橼酸依奉阿克胶囊:正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴);该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

甲磺酸瑞厄替尼片:南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙);该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

近日,国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。