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亿级畅销产品,第5家获批企业来了!

日期:2024-09-16   来源:药春秋   阅读数:32

缺铁性贫血是最常见的贫血类型。据世界卫生组织的相关报道:缺铁性贫血男性发病率为10%,女性20%,孕妇40%,儿童高达52%,随着经济发展和营养卫生状况的改善,其患病率逐年下降,但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。

一般情况下,缺铁性贫血的治疗首选口服铁剂,如琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁片是一种抗贫血药物,主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。

据了解,琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发,最早于1997年5月在法国批准上市,用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分,是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。

近年来,琥珀酸亚铁片在国内市场取得了不错的销售成绩,并且需求量持续增长。根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场琥珀酸亚铁片的销售额约为5.12亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为3.53亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.82亿元,城市实体药店和网上药店销售额为0.77亿元。

另外,目前国内市场上的琥珀酸亚铁相关制剂有琥珀酸亚铁片、琥珀酸亚铁缓释片以及琥珀酸亚铁颗粒,但仅有琥珀酸亚铁片有企业过评。

日前,北京福元医药发布公告,公司收到国家药监局颁发的琥珀酸亚铁片药品注册证书,药品规格为0.1克,批准文号为国药准字H20244789。该药品获得注册证书视同通过一致性评价,累计研发投入为455.91万元。

根据国家药品监督管理局官网信息显示,截至目前,国内仅有5家企业获得琥珀酸亚铁片生产批文并过评,分别为湖南华纳大药厂、湖南九典制药、成都奥邦药业、金陵药业、北京福元医药。

从行业发展趋势来看,补铁剂行业的整体市场前景良好。随着人口老龄化和不良饮食习惯的加剧,贫血问题日益凸显,导致对抗贫血药物铁剂的需求不断增加。同时,随着国民健康意识的提高和医疗保健需求的增长,预计未来中国抗贫血补铁剂市场将继续保持增长趋势。从产品类型和应用来看,补铁剂市场主要以口服铁剂为主,而琥珀酸亚铁作为其中的重要组成部分,其市场前景自然不容忽视。