仿制药临床质量最大差异在副作用
日期:2014-05-18 来源:中研网 阅读数:2451
近日,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药”。
从研发的角度,市场上的药物可以简单分为原创新药和仿制药,二者虽然化合物相同,但制作工艺、原料均或多或少存在差异。在中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤看来,真正的仿制药应该是原研药的复制品,在质量上不应该有差别。
而使用仿制品尤其要注意副作用。有一种药叫环丙沙星,它的疗效甚至超过仿制的对象,它的抑菌更强,但是副作用也很大,病人胃肠道反应、头晕等症状厉害。因为这个药的副作用大,现在也很少使用了。
研究发现,在临床发现,仿制药的不良反应的案例相对较多。比如氨苄青霉素,皮疹发生率较高,即使青霉素“皮试”阴性也要高度警惕出现药物疹的可能性;还有部分仿制的抗真菌药,发生皮疹和对肾、肝的损害等毒副作用相较原研药几率更高。
专家们还从药物经济学角度谈到,仿制药因价格低廉广受患者欢迎,但低价药就能让所有患者“看病便宜”吗?对于患者,什么药能越快治好病,什么药就是越省钱。所谓高质量的药物是指那些高效、低副作用、治疗时间短的药物。所以医生给病人用药的质量越高,用药的水平越高,越能省钱。
欧洲医生们也会碰到上述类似问题。举个例子,一个病人在欧洲ICU住一天的费用基本上是1200欧元。如果他们使用质量低一点的药品,治疗时间可能会延长;如果患者出现严重性的感染,治疗周期可能会延长到两周。住院时间延长一天就是1200欧元,然而如果使用相比质量好的原研药,这个价差并不会有1200欧元这么多。
所以说对于危重病人来说,从药物经济学和省钱方面来讲,我们也应该让这些病人用质量更好的药,可更快康复。
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