环球医药信息网从国家食品药品监督管理局获悉，该局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现，“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司”7个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国多个省区市，卫生部昨天晚上表示，各省市要做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采用合格疫苗予以重新全程接种。

    7批次疫苗不合格

    据了解，问题疫苗分别是：延申公司生产批号为200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗，福尔公司生产批号为20080753、20080758、20080754010的疫苗。此外，延申公司生产批号为20080939―3的问题疫苗，尚未上市销售。这 7个批次疫苗生产时间在2008年7-10月期间。

    国家药监局并未透露疫苗具体出现了什么质量问题，有关人员只是向记者表示，调查结果会在网站公布。目前，问题疫苗的流向已查清，销售省市、直销分销单位、使用时间和分销数量都已在网站公布。患者可在接种点进行医学咨询。

    目前，国家食药监局已派出调查组开展调查，河北、江苏两地食药监局已分别对两企业立案，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。上述两家企业已被责令停产，面临严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑责。

    答疑解惑

    哪些地方有？流向全国大部分省市

    记者发现，7个批次的问题疫苗流向了全国大部分省市，包括安徽、贵州、云南、福建、海南、河南、河北、山东、山西、广西、广东、湖南、湖北、江苏、江西、青海、四川、新疆、甘肃、西藏、宁夏、内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁、重庆等。问题疫苗的份数多达21.58万人份，使用起止时间为今年2月到7 月底。

    答疑解惑

    北京市场有没有？

    问题疫苗没有流向本市

    记者发现，7个批次的问题疫苗流向了全国多个省区市，包括安徽、福建、河北、江苏、甘肃、宁夏等。问题疫苗的份数多达21.58万人份，使用起止时间为今年2月到7月底。

    从国家药监局公布的问题疫苗“直销、分销流向表”看，问题疫苗没有流向北京。

    但“北京爱施康健医药科技开发中心”却是直销单位。记者致电该公司时，接电话的女士先表示没听说疫苗出问题，当问清楚记者的身份时，又表示“电话打错了”。

    问题企业还生产吗？

    两家企业停止生产销售

    延申生物公司：不清楚疫苗出了问题

    “延申生物公司”也是家颇具规模的生产流感疫苗、人用狂犬病疫苗的厂家。其质检部门的一位女士听说疫苗出了问题很是吃惊。她表示没听说疫苗有问题。当记者问某一种疫苗在生产过程中有可能会出现什么问题时，她表示这是企业的秘密，不便透露。

    记者随后再次致电该公司总机，索要宣传部门的电话。总机小姐很敏感：“有什么事您跟我说吧。”当记者提到“疫苗”二字时，她立刻表示“请您留下电话号码，我们领导会统一答复的。”但到截稿时，记者并未等到所谓的答复。合格疫苗已调往相关地区

    卫生部昨晚下发《做好人用狂犬病疫苗质量事件补种工作的通知》要求，各省市查询存在质量问题疫苗的具体批次，认真核查本单位疫苗库存，一旦发现问题疫苗应立即予以封存，严禁继续使用，并进行销毁。做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采用国家药监局生物制品批签发合格证的疫苗予以重新全程接种。各地要将补种人员数量等信息每日逐级上报。做好补种疫苗的预防接种异常反应监测工作。

    国家食品药品监督管理局近日将按问题疫苗的流向调运一定数量的合格疫苗到各省级疾病预防控制中心。

    马上就访
 
    河北药监局：正在配合调查

    记者昨天就此问题致电河北省药监局。有关人士表示，事件进展都是由国家药监局统一发布的，他们正在配合国家药监局进行调查，目前已查清楚了问题疫苗流向。据其透露，河北福尔生物制药股份有限公司规模很大，主要生产疫苗。

    国家食品药品监督管理局近日在其网站发布消息，指江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年7月至10月间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。

    环球医药信息网同时了解到，截至目前，国家药监局已派出调查组督导各地方局开展调查工作，河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查，并已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，食品药品监管部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。