环球医药信息网近日从卫生部获悉，10月9日卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,以下简称“指南”,指南全文请参见报告附录。

    产NDM-1(New Delhi Metallo-β-lactamase 1,I型新德里金属β-内酰胺酶)泛耐药肠杆菌科细菌即新近报道的“超级细菌”,由于其广泛耐药性导致感染治疗十分困难,以下简称 “产NDM-1细菌”。

    主要观点

    一、耐药细菌日益成为全球公共卫生问题,我国很可能出现产NDM-1细菌感染病例。最早报道的产NDM-1细菌于2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现,目前在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、比利时以及我国香港、台湾地区等都已经有感染病例报道。我国已是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一,真正需要使用抗生素的病人数量仅约占20%,抗生素原料人均年消费量是美国的10倍,细菌整体耐药率远远高于发达国家。我们认为国内很可能出现感染病例。

    二、指南明确推荐多粘菌素和替加环素,提示上海医药投资机会。指南推荐了目前比较有效的临床抗菌药物:产NDM-1细菌对多粘菌素(包括多粘菌素B和粘菌素两种)和替加环素具有较高体外敏感性。我们对相关生产企业进行了梳理:
    替加环素:目前原料药和制剂国内均无生产,也未批准进口药品上市。国外仅辉瑞生产,2011年有望在中国上市。
    粘菌素:国内仅联环药业生产,剂型为片剂,指南称粘菌素口服不吸收,需要静脉注射给药。
    多粘菌素B:国内有2家公司生产,剂型均为注射剂。
    上海第一生化药业有限公司,为上海医药(601607)全资子公司;
    上海新先锋药业有限公司,为上药集团资产,上药集团承诺最迟在2011年12月31日之前将新先锋全部股权注入上海医药(601607),目前已委托上海医药管理,托管期间的经营损益仍由上药集团享有和承担。

    三、指南明确提出治疗方案,抗生素龙头企业受益。指南中提出的治疗方案,除多粘菌素和替加环素外,还涵盖了碳青素烯类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、磷霉素。卫生部表示,正在严密防控“超级细菌”,全力避免中国成为重灾区。我们认为抗生素龙头企业将受益于超级细菌防控工作的加强。

    环球医药信息网认为，对于医药生物行业来讲吗，抗生素龙头企业将受益于超级细菌防控工作的加强。