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医药工业技术创新迫在眉睫

日期:2012-04-01   来源:   阅读数:279

   在《医药工业“十二五”发展规划》提出要求,到2015年,全国药品生产须全部符合新《药品生产质量管理规范》的要求;并且相对于第一版来说,现在运行的新版《药品生产质量管理规范》在药品质量管理水平方面有明显的提高;同时在药品安全性的检测标准方面新版《中国药典》也有明显提高;而且的药品电子监管制度已经初具体系,这些都迫使《医药工业“十二五”发展规划》在药品质量方面的要求提升到一个新的高度。

   由于质量标准的提升相应的会增高进入医药工业领域的门槛,这样将有利于淘汰机制的形成,迫使一些技术能力不足的企业处于出局的危机形势之下。这种危机自然促使医药工业进行技术革新机制。

   技术创新作为贯穿《医药工业“十二五”发展规划》始末的重要主线,被提到的频率很高。对于基本药物,《医药工业“十二五”发展规划》提出,必须“提高基本药物生产技术水平,稳步提高产品质量,有效降低生产成本”;要求推进绿色发展医药工业,提出具体量化指标即较“十一五”末单位工业增加值能耗降低21%,单位工业增加值用水量降低30%,清洁生产水平要有显著的提高,这些标准的实现都需要企业通过技术革新,所以开发应用生物转化、高产低耗菌种、高效提取纯化等清洁生产技术变得尤为重要。