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国家药品不良反应监测体系通过验收

日期:2012-12-20   来源:   阅读数:263


    近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应(adr)监测体系建设项目通过总体验收。从今年五月份开始,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。

    该项目由国家发展改革委批复同意建设,是国家食品药品监督管理局基础设施建设规划项目。该系统的建成和使用有助于提升我国药品不良反应监测的质量和水平,为保障群众用药安全提供了有力的技术保障和支撑。国家adr监测体系包括了药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药品滥用监测3大系统平台。

    目前,我国共有34个省级adr中心和333个市级中心,注册用户主要包括药品生产经营企业和医疗机构等。系统上线后覆盖面大大提高,注册单位增加9.25万家,较上线前增长84.8%。系统用户数量达到24万多个。同时,系统上线后adr监测报告数量显著增长,其中药品不良反应监测报告数量较2011年同期增长57.6%,今年1月~11月达108万份;医疗器械不良事件报告数量较2011年同期增长68.4%,今年1月~11月达15.5万份。

    国家局副局长孙咸泽在验收会上指出,通过系统不仅要对药品不良反应早发现、早报告、早预警,还要真正挖掘出药品固有的风险信号,提高风险管理水平。通过运用信息技术全面提升监测和评价水平;加强各级药械安全性监测与评价机构的能力建设;加强国际合作和交流。今后,要充分利用药械安全性监测与评价信息资源,提升信息的开放程度,将有效规范的安全性信息通过多种渠道,快速传递给各级医药卫生管理部门、专业机构、生产经营企业和社会公众,促进、指导药械的合理使用,切实保障公众用药用械安全。