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中国食品药品检定研究院通过WHO药品质量控制实验室认证

日期:2012-12-24   来源:   阅读数:426


    2012年11月20日,世界卫生组织在其官方网站上公布,将中国食品药品检定研究院列入药品质量控制实验室认证合格名单,这就表明,中国食品药品检定研究院化学药品检定所作为国家药品质量控制实验室,完全达到了who药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,也给中国企业生产药品加入who全球采购行列提供了强有力的技术支持。

    2004年,世界卫生组织开始实施了药品认证工作,这一年who与联合国儿童基金会、联合国人口基金、联合国艾滋病规划署合作开展药品采购,采购的主要药品包括抗hiv爱滋病药物、抗结核药物、抗疟疾药物和其它药物。who建立了药品质量控制实验室认证规范,其最初的目的是为了评价符合who标准的药品质量控制机构,为联合国下属机构采购合格药品服务。

    此次对中检院的世界卫生组织实验室认证以2010年颁布的世界卫生组织良好实验室规范为认证标准,包括iso/iec17025 《检测和校准实验室能力》的一般要求和大量国际先进标准的要求,现在该规范已经被公认为全球药品质量控制实验室有关质量管理的最高要求。  通过了世界卫生组织的药品质量控制实验室认证,说明中检院药品检验技术能力和质量管理水平已获得了国际认可,已达到了国际先进水平,这对推动我国医药产品走向世界具有十分重要的意义。