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药品电子监管入网企业占比已超60%

日期:2013-01-05   来源:   阅读数:235


    目前,我国药品电子监管工作已取得重大成果,据悉,在铬超标胶囊应急事件处理、中药注射剂情况调研、重大活动药品储备,电子监管发挥了重要作用。

    截止到2012年10月底,全国药品生产企业已入网3060家,批发企业入网12459家,日核注核销电子监管码2.2亿~2.7亿个。同时,目前已分三期实现了对麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂和基本药物的电子监管。

    在推广中,各地药监积极探索新方法,努力提升监管效能。河北、浙江、甘肃等省局积极推动电子监管与诚信体系的融合,进一步强化企业自律;安徽省局将企业和药品使用单位电子监管工作纳入全省公立医院改革,并将电子监管纳入省、市、县政府考核内容;山西、辽宁、广西、新疆等省(区)局将药品电子监管与新版gmp推进、企业换证相结合,推进企业规范管理;湖北省局将药品电子监管列入《湖北省药品安全示范县验收实施细则》,推进电子监管的全面实施;陕西、海南等省局实施电子监管工作约谈,要求生产企业定期上报实施进展情况;重庆市局开展药品电子监管数据与药品交易所交易数据对接试点,充分发挥电子监管的作用。这些举措对药品电子监管工作的顺利实施起到了重要作用。

    下一步,sfda将深入推进电子监管的实施与应用,逐步扩大监管范围。另外推进电子监管向终端延伸。积极创新监管方式,通过电子监管,努力把产业链转化成责任链,及时发现和消除危险,让每个利益环节真正承担起应当承担的责任。同时深化监管系统应用,努力从入网建设转移到系统应用上。