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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对陶瓷内衬主动召回

日期:2015-03-10   来源:药监局   阅读数:238

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告:所涉及批号产品中的一部分有外层标签错误,造成内外包装标签不一致,外标签显示内置产品尺寸为32mm,而实际产品可能尺寸为36mm。公司对所有批号发起召回,对已经完成手术的患者没有预估的风险。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

(上海市食品药品监督管理局提供)