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飞利浦(中国)投资有限公司对数字化乳腺X射线机主动召回

日期:2015-02-15   来源:药监局   阅读数:327

飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司发现数字化乳腺X射线机的分光滤光器许可密钥和整床倾斜范围的许可密钥间歇性出现未加载,这可能导致产品预期功能无法全部实现,影响产品正常使用。Philips Medical System DMC GmbH主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表


(上海市食品药品监督管理局提供)