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锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对口腔X射线机主动召回

日期:2015-02-15   来源:药监局   阅读数:224

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告:公司发现,由于生产环节没有在定位销上安装用来固定立柱的簧环(固定夹),这可能会导致设备的头部装置意外下滑从而与患者碰撞。Carestream Health Inc.主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表 

(上海市食品药品监督管理局提供)