美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回
日期:2015-05-04 来源:药监局 阅读数:331
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST) (注册证号:国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯,其生产商美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:医疗器械召回事件报告表