根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，北京科卫临床诊断试剂有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司
组织机构代码：10220683-5
法定代表人：王保君
质量负责人：冯长访
生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
认证范围：体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]
现场检查员：蒋美华、代红丽、李克坚
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
证书编号：CN20150127
有效期至：2020年8月10日

特此公告。

食品药品监管总局
2015年8月11日