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青海省药品再注册阶段性工作基本完成

日期:2015-10-15   来源:药监局   阅读数:137

截至2015年9月底,青海省已完成药品再注册阶段性工作,通过再注册的药品批准文号605个,上报总局注销药品批准文号1个。

为加强药品注册管理,今年年初,青海省食品药品监管局全面启动药品再注册工作,制定下发《关于开展药品批准文号再注册审查审批工作的通知》,明确了工作目标任务,制定药品再注册审查要点,统一了审查审批尺度,并多次召开会议,细化、优化再注册流程,确保各部门各环节无缝衔接。同时,深入相关药品生产企业进行监督指导和督促,开展现场核查,确保药品再注册依法有序规范推进。

通过药品再注册,淘汰了不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种,更新了全省批准文号数据库,建立了再注册品种信息档案,进一步提升了全省药品生产质量。