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四川省对创新药审评审批开启“绿色通道”

日期:2016-02-22   来源:药监局   阅读数:233

近日,四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”,对治疗艾滋病、癌症、基因药物、3D生物打印等高端药械开展精准服务,在新药申报、现场检查等环节通过现场办公、政策技术指导、集中核查等方式加速孵化新药上市。

为驱动四川药品创新,四川省局建立了重点企业联系协调、创新产品审评审批快速通道等机制,工作人员深入企业现场办公、上门服务,主动协调解决药械注册等难题,对重大创新药械、首仿药、临床急需的品种,在标准不降、程序不减的前提下,提前介入,开启创新药械审评审批“绿色通道”,特事特办,缩短审评审批周期。

截至目前,四川新药获批数居全国前列,且开创多个国内“第一”:成都生物研究所研发的乙脑减毒活疫苗,进入了联合国采购清单,实现了中国疫苗国际化“零”的突破。同时,立案查处药械违法案件2753件,对案件查处的处罚依据、事实等都在监管部门网站上进行了公示,让执法全程在阳光下进行。