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Roche Diagnostics GmbH对血气、电解质和生化分析仪用电极盒进行召回

日期:2016-08-23   来源:药监局   阅读数:213

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响,其生产商Roche Diagnostics GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。