广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第16号)
日期:2016-10-24 来源:药监局 阅读数:405
新兴县医药有限公司等两家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可证号 | 证书编号 | 企业名称 | 法定代表人 | 质量负责人 | 注册地址 | 撤销日期 | 违法事实 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
粤AA7660978 | A-GD-14-0798 | 新兴县医药有限公司 | 董万武 | 殷洪柱 | 新兴县新城镇环城南路95号(三楼) | 2016年8月5日 | 1. 企业未能诚实守信并依法经营;2.企业销售药品未按规定开具发票;3.销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行;4. 企业质量管理部门未能有效开展质量管理活动;5. 企业负责人未能有效履行职责。 | 严重失信 |
粤AA7630543 | A-GD-14-0678 | 英德市英洲医药有限公司 | 张振艺 | 曾小青 | 英德市英城镇幸福路1号(旧卫生学校办公楼)第三层 | 2016年8月5日 | 1. 企业质量管理部门未能有效开展质量管理活动;2. 企业未能定期审核、修订质量管理体系文件;3. 企业设置的阴凉库温度不符合要求;4.部分药品未按规定进行收货、验收;5. 部分药品未按温度要求存在相应的库中;6. 企业未按规定开具发票。 | 严重失信 |
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2016年8月5日