证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

GX20140102

桂林裕民制药有限公司

桂林市西城开发区鲁兴东路6号

片剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）、合剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）***

2017年6月26日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

企业名称

桂林裕民制药有限公司

企业法定代表人

范今剑

药品生产许可证编号

桂20160039

社会信用代码（组织机构代码）

19887532-X

企业负责人

范今剑

质量负责人

范先著

生产负责人

王宝艺

质量受权人

范先著

检查单位

桂林市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、板蓝根药材未按工艺规程进行前处理投料生产。如：提取车间水提罐药渣出料口处，废料中板蓝根药材未经切制。（2010版GMP第一百八十四条）

二、批生产记录、批检验记录不真实。如：1、提取车间水提灌药渣出料口处，废料中板蓝根药材未经切制，但生产记录显示经过切制工序；2、成品仓库存放的复方板蓝根颗粒（批号：170501）实物数量：779件，批生产记录批量：236件；3、蛇胆川贝液的牛黄胆酸钠高效液相图谱，170106、170105和160901，170107、170108和160701，170201和160801，批检验记录中图谱一致。（2010版GMP第四条）

三、生产管理混乱。如：1、固体制剂生产车间出现蚊蝇；2、检验人员无资质；3、物料无标识；4、原辅料未按规定进行留样等。（2010版GMP第四十三条、第十八条、第一百一十二条、第二百二十五条等）

处理措施

桂林裕民制药有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，由桂林市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。