为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则
2.一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则
3.血液浓缩器注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2018年1月3日