近日，国家药监局召开全国会议，要求在药品安全专项整治行动基础上，开展药品安全巩固提升行动。

全国性的药店大检查要来了！

巩固提升行动于本月启动

各省药监局相继开展会议，启动全省药品安全巩固提升行动，明确各地主要行动及检查重点：

湖南 六方面全面提升

6月30日，湖南省药监局召开会议，要求从以下六方面全面提升药品安全：

一、要突出安全责任落实。

二、要突出防控安全隐患。一方面确定排查重点、健全排查机制、改进排查方式；另一方面认真排查医疗器械在注册管理、生产经营使用等环节的安全隐患。

三、要突出严打违法犯罪。加大对药品领域违法犯罪行为打击力度。

四、要突出强化监管协同。加强跨部门、跨区域信息数据共享、情况通报、联合行动。

五、要突出提升监管能力。

六、要突出完善长效机制。针对普遍性、规律性问题，及时出台接地气、有特色、真正解决问题的监管举措，全面提升药品监管制度化、科学化、规范化水平。

四川 聚焦重点

7月5日，四川省药监局召开会议，明确巩固提升行动自7月起至2024年12月底结束，聚焦：

（1）重点产品：疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等；

（2）重点环节：委托生产、跨界转产、增线扩产、整体搬迁、停产后复产、关键工艺设备改造升级、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等；

（3）重点对象：网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构等，

（4）重点区域：农村、城乡接合部等。

通过检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等方式全面排查风险隐患，依法查处违法违规行为。

陕西 加强监管，落实处罚

近日，陕西省药监局召开会议，要求从以下六方面全面提升药品安全：

一、要强化安全责任落实。夯实企业主体责任，加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管。

二、要强化风险隐患排查。强化重点品种、重点环节、重点企业、重点区域监管，建立风险隐患排查整改清单台账，实行销号管理，从源头保障“两品一械”生产经营合规和产品质量安全。

三、要强化违法犯罪打击。持续加大案件查办力度，落实违法行为“处罚到人”规定，完善重大案件挂牌督办制度，“零容忍”严打各类违法犯罪行为。

四、要强化协同联动配合。

五、要强化监管能力建设。推进药品监管向乡镇、农村延伸，健全药品安全治理体系。

强化审评审批、检验检测、监测评价等技术支撑建设，提升药品监管智慧化、精准化、规范化水平。

六、要强化完善长效机制。打好监管组合拳，发挥好信用监管、联合惩戒、投诉举报、舆论监督等作用，加大科普宣传力度，推动药品安全社会共治。

除以上三省，江西、广西、山东等多省也召开启动会议，传达药品安全巩固提升行动的工作重点。

专项检查持续进行中

除以上新的药品安全提升巩固行动外，今年4月国家局要求各地严防严管严控药品经营和使用环节质量安全风险，各地开展的检查仍在继续，比如：

安徽省药监局

4月印发了《2023年药品经营和使用专项检查实施方案》，在全省范围内开展为期8个月的药品经营和使用专项检查，明确检查重点：

检查的主要对象：涉疫药品经营企业、疫苗配送企业、城乡结合部以及农村地区的药品零售企业和个体诊所以及日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、GSP检查不合格的药品经营企业等。

重点检查内容：要求对出租出借证照、挂靠走票，非法购进、回收或销售回收药品以及网络销售实行特殊管理的药品等易发问题，开展靶向性检查。

宁夏药监局

4月印发《2023年全区药品经营和使用单位专项检查工作实施方案》，在全区范围内开展为期8个月的药品经营和使用专项检查。明确检查重点：

对象：以经营涉疫药品、医保高值药品、含特殊药品复方制剂，2022年新开办、被行政处罚、日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、评定为Ⅱ级以上风险的药品经营企业；医疗机构周边、产业园区、城乡结部以及农村地区，药品网络销售额较大的药品经营和使用单位为重点。

对线下药品经营企业，重点检查药品购销渠道、储运管理、信息追溯、主要岗位人员履行等情况；

对线上药品经营企业，重点检查网络交易数据、药品质量安全管理制度的实施以及仓储、配送合规性等情况；对药品使用单位，重点检查药品购进渠道、储存管理等情况。

经整理，多省将农村、城乡结合部药店列为检查重点单位，部分地区将出租证照、主要岗位履职情况（含执业药师）等行为列入检查清单。

多项检查并行，可见今年下半年各地对药店的检查更为严格，药店将迎来大整治。各执业药师拿到证后切勿挂靠，工作中注意按规售药、登记，以免严查受罚。