2024年2月4日，上海阳光医药采购网发布通知，明确对于第九批全国药品集中采购的未中标品种，可采用自愿降价的方式按照中标产品一样使用。

多位业内人士称这一规定颠覆了以往集采的规则，是上海赠送给仿制药企业的“春节大礼包”。

2024年2月4日，上海阳光医药采购网发布通知，明确对于第九批全国药品集中采购的未中标品种，可采用自愿降价的方式按照中标产品一样使用。

新规给未中标产品“开了一扇窗”

某国内上市仿制药企质量总监接受人民日报健康客户端记者采访时分析，药企如果没有集采中标，可能会退出销售，失去竞争资格，只能进入省级/联盟集采平台，或者在集采采购周期2年期满后再择机竞价进入。

多位业内人士认为，上海的规定给未中选药品开了一个“窗口”，留出一线生机。

根据上述通知，对符合第九批全国药品集采申报资格且在本市挂网有效的未中选药品，相关企业如自愿将相应药品采购价调整至同品种药品中选价（含）以下的，将不作为“价高药”提高个人自负比例。在相应品种中选药品的约定采购量完成后，自愿降价的未中选药品将不受优先采购限制和相关考核影响。

“符合全国药品集采申报资格且在本市挂网有效的未中选药品，实际上是国采中选药品同质量层次、但没能及时挤上集采直通车的产品。”

中国药科大学医药价格研究中心主任路云教授长期协助上海进行未中选品种管理工作，她告诉人民日报健康客户端记者，上海自国采第五批以来就对本市未中选药品出台了相关规定，并延续至第九批，这一政策体现了集采“平衡”的艺术，企业和患者都能从中获益，是政策持续优化的表现。

路云进一步分析，从患者端来看，患者在个人自负比例不增加的情况下，有了更多质优价宜的药品选择。

“这项规定允许医院能在相应品种中选药品的约定采购量完成后，自由采购自愿降价未中选药品，不受优先采购限制和相关考核影响，减轻医院由此带来的用药顾虑，丰富药品种类和用药选择空间，充分尊重临床合理用药和用药替换，最终体现为患者受益。”

集采未中选产品如何突围？

根据上述规定，要重新进入集采市场，大批未中选品种降价或难以避免。多位受访人士期待上海的做法可以进一步推广，以促进集采政策的可持续发展，但与此同时，如何制定价格策略仍然考验着仿制药企业的智慧。

“未中选产品降价难以避免，但降的空间如何设计才更有可持续性？不中标是不是更有非标市场的操作可能性？这些都要求企业有长远的眼光和明确的战略定位。”

随着集采常态化，除了降价，未来未中选产品还能如何突围？

路云建议，以价格优势和质量保证作为双重推力，考虑开拓社会药房和第三终端的市场。目前零售药店正处于改革的时代，转战至零售或基层医疗市场将是未来这些产品延长生命周期的关键。

其次，企业要深入理解接续政策，把握各地接续规则，争取在国采周期满后的接续采购中取得中选资格，近三年来各省已进行了多次国采到期品种的接续工作，从接续结果来看还是有相当一部分新企业进入，获得中选资格从而拿到市场。

“国家每一项医药政策的出台，总是机遇与挑战共存，企业需要深入理解政策与市场需求，调整发展战略，并在研发创新、降本增效、营销策略等方面做出合理布局。”路云表示。