奥瑞拉苯磺酸氨氯地平片（30片）
更新日期：2025-03-11 浏览：9076次
湖北华旭达药业有限公司
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- 产品名称
- 苯磺酸氨氯地平片
- 类 型
- 西药产品
- 品牌名称
- 奥瑞拉
- 注册商标
- 奥瑞拉
- 批准文号
- 国药准字H20093447
- 国家基药
- 是
- 国家医保
- 是
- 中标产品
- 否
- 适用科室
- 血液科用药，心血管科用药
- 规 格
- 5mg×30片/盒
- 主要成分
- 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为:(士)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-5-甲酯，3-乙酯苯磺酸盐。
- 用法用量
- 成人
通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，*大剂量为10mg，每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14天。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉孪性心绞痛的**剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂盘为10mg，每日一次。
治疗冠心病的**剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。
- 性状剂型
- 片剂
- 销售包装
- 聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。
- 运输包装
- 箱装
- 产品卖点
- 1、新版国家基药，临床用量大的新一代降压药
2、三年有效期，性高，疗效确切，患者依从性好
3、一盒可服用30天，降压作用平稳，持续时间长
- 功能主治
- 1、高血压
本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的**风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管**风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
2、冠心病(CAD)
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛)
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40*且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
- 产品介绍
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
风险总结
上市后报告中关于孕妇使用苯磺酸氨氯地平片的可用数据有限，不足以确定主要出生缺陷和流产的药物相关风险。对于孕妇和胎儿在妊娠期高血压控制不佳存在风险[见“疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险”]。在动物生殖研究中，以*大**人用剂量(MRHD)的大约10倍和20倍剂量分别向器官形成期的孕鼠和孕兔经口给予马来酸氨氯地平时，没有观察到发育受到不良影响的证据。但大鼠的产仔数**减少(减少大约50*)，且宫内死胎数量**增加(增加大约5倍)。研究已证明，氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的妊娠期和产程[见“动物数据”]。
适用人群出现主要出生缺陷和流产的预计背景风险尚不明确，所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结果的背景风险。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的主要出生缺陷和流产的预计背景风险分别为2*-4*和15*-20*。
疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险
妊娠期高血压增加孕妇出现先兆子痫、妊娠糖尿病、早产和分娩并发症(例如，需要剖宫产和产后出血)的风险。高血压增加胎儿出现宫内生长受限和宫内死胎的风险。应仔细监测有高血压的孕妇，并予以相应的管理。
动物数据
当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10mg氨氧地平/kg/天(按体表面积算，分别为MRHD的10倍和20倍)的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在大鼠交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氧地平(剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天)治疗14天的大鼠中，观察到窝数显者减少(大约50*)，子宫内死亡数量**增加(约5倍)。研究已证明，马来酸氨氧地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。
哺乳
风险总结
基于已发表的临床哺乳研究的有限数据，人乳中存在氨氧地平，估计婴儿相对剂量的中位数为4.2*。尚未观察到氨氧地平对母乳喂养婴儿产生不良反应。关于氨氯地平对乳汁生成的影响，尚无可用数据。
【儿童用药】
有临床数据提示，苯磺酸氨氧地平片(2.5 mg-5 mg/天)在6~17岁儿童患者有效。6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氮氯地平片的**剂量为2.5mg至5 mg，每日一次。
尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氮地平片5mg以上剂量的研究。
尚无苯磺酸氨氯地平片对6岁以下儿童患者的血压影响资料.
【老年用药】
目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除串降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40-60*，因此宜从小剂量起始(见【用法用量】).
- 零售价格
- 电话商议
- 供货价格
- 电话商议
- 生产单位
- 芜湖康奇制药有限公司
- 招商单位
- 湖北华旭达药业有限公司
- 招商区域
- 全国
苯磺酸氨氯地平片（30片）
