产品名称

聚乙二醇电解质口服溶液

类 型

西药

英文名称

Polyethylene Glycol and Electrolyte Oral Solution

批准文号

国药准字H20090226

国家基药

是

中标产品

否

适用科室

消化科用药

规 格

500ml

主要成分

本品为复方制剂，每瓶（500ml）含聚乙二醇400029.5g、氯化钠0.735g、氯化钾0.37g、碳酸氢钠0.845g、硫酸钠（无水）2.845g。

用法用量

本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml，总量不超过4000ml；根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。

性状剂型

口服溶液剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

本品为胃肠道清洗剂，适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

产品介绍

【不良反应】 本品在国内进行的临床试验中，纳入本品安全性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心（14.29*）、腹胀（10.92*）、乏力（5.88*）、腹痛（4.20*）、血钾降低（3.36*）、血糖升高（0.84*）等，无严重不良反应发生。

国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕，个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高，检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状（如突然呼吸困难）、肠穿孔、低钠血症。

【禁忌】

1.对本品任何组分过敏者禁用。

2.肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。

【注意事项】

1.一般注意事项：对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者，服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时，可减慢给药速度或暂停给药，直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况，应暂停给药进行检查，直至排除这些情况才可继续用药。

2.重度溃疡性结肠炎患者慎用。

3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。

4.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，为避免引起肠内压升高，应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。

5.使用胰岛素或降糖药的患者，不可在检查的前日就服用本品；因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。

6.口服其它药物的患者，应尽量避免这些药物与本品同时服用；因本品有肠道清洗作用，可能妨碍这些药物的吸收。

7.服用本品后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药，需有人护理，应避免若有不良反应时本人难于应付。

8.本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女，本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后，方可在严格遵守医嘱的情况下给药。

【儿童用药】 儿童使用本品的安全性尚未确立。

【老年用药】 高龄患者生理功能较低，使用本品时应减慢速度，并注意监测。

【药物相互作用】 服用本品前1小时口服的其它药物可能会被从消化道排出，从而影响人体对该药物的吸收。应尽量避免本品与其他药物同时服用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。大量应用对机体内液体或电解质的平衡无明显改变。

【药代动力学】 本品口服后，其聚乙二醇、水分及电解质基本上不被人体吸收。动物试验结果表明：犬口服本溶液20ml/kg/次，每10**1次，至4次时已出现水样便；而血中聚乙二醇的浓度，直至给药8次时，仍低于检测极限( <10μg/ml)。口服给药后的体内分布主要是在肠道。给药剂量中 > 90*的聚乙二醇由粪便排出，其余由尿排出。

【贮藏】 密闭保存。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

北京圣永制药有限公司

招商单位

北京圣永制药有限公司

招商区域

全国

单 位

北京圣永制药有限公司

联系人

张雪

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