殊欣二甲双胍格列本脲片Ⅰ_招商_代理

更新日期：2024-12-13 浏览：19489次

山西澳迩药业有限公司

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产品名称: 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

类型: 西药

英文名称: Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets（Ⅰ）

品牌名称: 殊欣

注册商标: 殊欣

批准文号: 国药准字H20042007

国家基药: 是

中标产品: 否

适用科室: 内分泌科用药

规格: 60片/盒

主要成分: 本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。

用法用量: 口服，就餐时服用。
1.用于初始治疗：**开始剂量为每天一次，每次1片(1.25mg/250mg)；对于基础HbAlc＞9*或FPG＞200mg/dl的病人，**开始剂量为每天二次，每次1片(1.25mg/250mg)。剂量增加应为每两周一次，每次增加1片(1.25mg/250mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的*低剂量。一日*大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。
2.用于二线治疗：**开始剂量为一日两次，一次2片(2.5mg/500mg)。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片(2.5mg/500mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的*低剂量。一日*大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

性状剂型: 片剂

功能主治: 1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药播报
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药播报
儿童禁用本品。
老年用药播报
肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用*高剂量的本品。
药物相互作用播报
1，与磺胺类药物同服会产生低血糖。 2．格列本脲与环丙沙星之间有相互作用，可引起低血糖；与咪康唑合用时可导致严重低血糖。 3．与酒精同服时，可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 4．与β受体阻滞剂同用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高。 5．氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用，可加强降血糖作用。 6．肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能增加本类药的用量。
药物过量播报
格列本脲：包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖，对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式，密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等，需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50*葡萄糖溶液，然后在**患者的血糖≥100mg／dl的前提下，不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10*)，由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能，所以患者须至少监护24－48小时。盐酸二甲双胍：当日服盐酸二甲双胍85g时尚未发生过低血糖症，但会产生乳酸酸中毒，二甲双胍在透析条件下，透析率170ml／min，因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
药理毒理播报
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天(以mg／㎡计，约为人*大日**剂量的150倍)，或服用二甲双胍600 mg／kg／天(以mg／㎡计，相当于人每天*大**剂量2000mg的3倍)。未发现有致畸作用。*近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg／kg／天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg／kg／天和1500mg／kg／天(以mg／㎡计，均相当于人每天*大**剂量2000mg的4倍)的致癌试验，未发现致癌性。900mg／kg／天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
药代动力学播报
口服单方盐酸二甲双胍后，血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg／ml，经肠道吸收，与血浆蛋白结合率小于5*，不经肝脏代谢，大部分以原形经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2土0.6小时，蛋白结合率为95*，在肝脏内代谢，通过胆汁和尿各排出50*，消除半衰期为7.85±2.97小时。服用格列本脲二甲双胍片后，二甲双胍的达峰时间和达峰浓度分别为2.1±0.1小时和1.66土0.33μg／ml，消除半衰期为3.69±1.62小时，与单独使用二甲双胍的药代动力学参数相近；格列本脲的达峰时间为2.9±1.0小时，消除半衰期为7.47±2.42小时，与单独使用格列本脲的药代动力学参数相近。