产品名称

细菌性阴道病快速检测试剂盒（多胺法）

类 型

医疗器械

英文名称

Bacterial Vaginosis （BV） Rapid Tes

品牌名称

海泰生物

注册商标

海泰生物

批准文号

粤械注准20172400577

中标产品

否

规 格

20人份/盒

主要成分

主要由检测卡、检测笔及配套试剂组成。检测卡由底座和面盖合成，底座有导引吸水滤纸反应池，面板有白色滤膜封贴的反应窗。配套试剂有样品提取液、阳性对照液、阴性对照液、反应液

作用机理

根据细菌性阴道病分特异性反应，采用胺试验方法，使用新的膜反应技术，经多步放大，结合颜色反应变化，在临床试验基础上科学研制而成。

使用方法

1、标本处理:向含有阴道分泌物拭子的小试管中，加入5滴样品提取液，拭子挤压管壁，充分振荡提取，制得标本提取物。
2、取出检测卡，用加样吸管吸取标本提取物3滴，加入检测卡的加样孔，可稍微提高检测卡加样孔端使标本提取物充分吸入，再加入BV反应液3滴，反应2**。
3、用BV检测笔在显示窗膜上划线条，2**内观察所划线条颜色反应。

产品卖点

1、可信度高两步法ELISA避免了假阴性结果。
2、稳定性好真空干燥封⼝，2-8℃保存12个月，批间差异小，结果重复性高。
3、特异性强单抗人IgM、IgG抗体，样品中加入吸附剂消除类风湿因子等的干扰。
4、灵敏度高可进行常规定性检测。
5、抗原纯度病毒抗原纯度高，弓形虫虫体纯度高。
6、性价比高，有明显价格优势。
7、检测方便
经典检测方法，上手容易，流程简单，结果判断清晰明了。
8、产品齐全
全套产品包含弓形虫、风疹病毒、麻疹病毒、巨细胞病毒和单纯疱疹病毒相关抗体检测。

产品用途

适用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。

产品介绍

[产品性能指标]阴性、阳性对照试验均应达到100*;阳性结果反应时间应在2**内:
准确度应不低于90*;批内、批间精密度应不低于90*。
[注意事项]
1、本品仅用于体外诊断，供一次性使用，包装破损不应使用。
2、本品用后应按医院或环保部门规定处置废弃物.
3、使用前应仔细阅读说明书，在有效期内使用。
4、本品采用复式膜技术，检测中看不见样品进入反应池，不要误以为无样品进入;抬高检测卡加样端时，不应将标本提取物、反应液浸入显示窗滤膜，否则应重做检测:
5、标本和处理试剂具有潜在的危险性，检测过程中应小心操作，如沾上立即用肥皂水或消毒水清洗。
[标识的解释]
1.勿再次使用
2、包装破损切勿使用议。
3、产品名称、包装规格(见包装)。
4、生产单位名称、注册生产地址、联系方式(见包装)。
5、执行标准号、产品注册号(见包装)。
6、生产日期或批号、有效期(见包装)。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

武汉海特生物制药股份有限公司

招商单位

武汉海特生物制药股份有限公司

招商区域

全国

单 位

武汉海特生物制药股份有限公司

联系人

刘经理

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