产品名称

妇科凝胶

类 型

医疗器械

品牌名称

蓝昊肽

注册商标

蓝昊肽

批准文号

闽械注准2023218009

中标产品

否

规 格

5g*5支

主要成分

本产品由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆均聚物B型、三乙醇胺、甘油和纯化水;阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯(PP)。

作用机理

1、阴道给药器:1)阴道给药器表面应光滑、不应有毛刺、裂纹、污渍、气泡及黑点;给药器推拉应顺畅，无明显阻滞现象。2)阴道给药器浸提液与空白液比较，pH值之差应不超过1.5。3)阴道给药器浸提液中，重金属含量不超过1μg/mL。4)易氧化物(还原物质)供试液与等体积的同批空白对照液相比，0:01mol7/L的高锰酸钾溶液消耗量之差应≤0.5ml。2.凝胶:1)凝胶应为均匀透明或半透明水凝胶，色泽均匀，无不溶性异物，在常温时保持胶状，不干涸或液化。2)平均装量不少于标示装量，每个产品装量不少于标示装量的93*。3)凝胶黏度为25Pa.S~45Pa.S。4)凝胶pH值为3.8~4.5。5)凝胶含重金属应不大于10μg/mL。6)需氧菌总数不得超过100cfu/g;霉菌和酵母菌总数应不大于10cfu/g;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)、白色念珠菌不得检出。

使用方法

撕开包装袋，取出阴道给药器;取下给药器盖帽，将给药器缓缓置入阴道内，推压给药器推杆，将凝胶送入阴道内，抽出给药器;一次一支，用量或遵医嘱。

产品卖点

二类医疗器械，日常阻菌，清洁护理。保护阴道，阻止病原体微生物定植

产品用途

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于成年女性。

产品介绍

[注意事项]
1.本品不能代替药品;
2.对本品过敏者，过敏体质者禁用;
3.本品性状发生改变时禁用;
4.请置于儿童不能触及处;
5. 本品仅供一次性使用，包装破损，禁止二次使用;
6. 外用，勿入口。
[禁忌症]孕妇、处女、月经期、哺乳期、产褥期、本品过敏者禁用。
[贮藏方法]在常温，避光环境下存放。
[运输条件]产品在运输时，应防止高温、重压、阳光直射或雨水淋湿。
[包装完整性说明]妇科凝胶完整包装由彩盒、说明书、给药器组成;给药器由铝箔袋独立包装且无漏气无破损
[有效期限] 24个月。生产日期、有效日期见外包装。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

福建蓝昊肽生物科技发展有限公司

招商单位

福建蓝昊肽生物科技发展有限公司

招商区域

全国

单 位

福建蓝昊肽生物科技发展有限公司

联系人

李经理15860839312

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