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东贝一次性使用子宫颈扩张球囊导管

更新日期：2023-12-11 浏览：21883次

山东朱氏药业集团有限公司

使用方法: 1、医疗机构使用，未经过专业培训人员禁止操作
2、时，放置前可用适当的清洁液清洗宫颈
3、放置时间建议安排在计划引产前12小时:
4.包装一旦破损、漏气，不得使用，使用过程中请勿随意改变其结构
5、每个球囊**多注入80ml生理盐水，不得过度扩张:
6、如出现胎膜早破或者强直宫缩，应放液缩瘪球囊并立即取出。

产品介绍: [型号规格] 18Fr

[产品性能]外观:球囊导管外表面应光滑清洁，无明显波纹，凝胶、麻点和机械损伤。球囊导管管路应透明或半透明，病人端应封闭、圆钝光滑。容积:每个充盈接头分别注入80ml的液体，球囊不破裂。酸碱度:检验液与**液PH值之差应不超过1.5。产品应无菌，环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g。

[主要结构组成或者成分]一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、阴道球囊、子宫球囊、阴道充盈接头(绿色标记字母V,含阀)子宫充盈接头(红色标记字母U,含阀)组成。导管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，充盈接头为:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
[适用范围]用于机械扩张子宫颈。

[注意事项、警示]
1、医疗机构使用，未经过专业培训人员禁止操作
2、时，放置前可用适当的清洁液清洗宫颈
3、放置时间建议安排在计划引产前12小时:
4.包装一旦破损、漏气，不得使用，使用过程中请勿随意改变其结构
5、每个球囊**多注入80ml生理盐水，不得过度扩张:
6、如出现胎膜早破或者强直宫缩，应放液缩瘪球囊并立即取出。