朱仁堂二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
更新日期：2024-05-04 浏览：18318次
山东福康药业有限公司
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- 产品名称
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
- 类 型
- 西药
- 品牌名称
- 朱仁堂
- 注册商标
- 朱仁堂
- 批准文号
- 国药准字H20051015
- 国家基药
- 是
- 中标产品
- 否
- 适用科室
- 内分泌科用药
- 规 格
- 48片/盒
- 主要成分
- 本品为复方制剂，其组分为:每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲1.25mg。
- 用法用量
- 1、用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，**开始剂量为一日1次，一次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg），与饭同服。
2、对于基线HbAlc>9或FPG>200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为一日2次，一次1片（1.25mg/250mg），早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到*小的有效治疗剂量。
3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，**开始剂量为一日2次，一次2片（2.5mg/500mg）或一日2次，一次4片（5mg/1000mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，**开始剂量为一日2次，一次2片（2.5mg/500mg）或一日2次，一次4片（5mg/1000mg），与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片（2.5mg/500mg），直达到*小的有效治疗剂量。
4、建议*大日剂量不超过8片（10mg/2000mg）。
- 性状剂型
- 片剂
- 销售包装
- 铝塑包装。48片/盒
- 运输包装
- 铝塑包装。48片/盒
- 功能主治
- 1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
- 产品介绍
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。
2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。
3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。
5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。
6.发生皮疹等过敏反应时应停药。
7.在服药期间应避免饮酒。
8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。
9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。
10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。
ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。
12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。
13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平。
【不良反应】1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4类量
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用本品。
【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用*高剂量的本品。
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。干杯二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【药代动力学】口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度为2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50-60*，与血浆蛋白结合小于5*，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原型经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95*，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50*，消除半衰期为7.85±2.97小时。
【贮藏】遮光，密闭，室温保存。
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- 生产单位
- 山东福康药业有限公司
- 招商单位
- 山东福康药业有限公司
- 招商区域
- 全国
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