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爱力欣利伐沙班片

更新日期：2024-04-07 浏览：15561次

武汉中进泰乐药业有限公司

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产品名称: 利伐沙班片

类型: 西药

品牌名称: 爱力欣

注册商标: 爱力欣

批准文号: 国药准字H20213308

国家基药: 是

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 心血管科用药

规格: 10mg*20片

主要成分: 本品主要成份为利伐沙班。

用法用量: 口服。
利伐沙班10mg可与食物同服，也可以单独服用。
利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成

性状剂型: 片剂

功能主治: 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期
尚未确定利伐沙班用于妊娠期妇女的安全性和疗效。动物研究显示有生殖毒性。
由于潜在的生殖毒性、内源的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇女。
育龄妇女在接受辛伐沙班治疗期间应避孕。
分娩
尚未在临床试验中研究利伐沙班在分娩期间的安全性及有效性。然而，在动物研究中，在40mg/kg的利伐沙班剂量下（约为在20mg/日的人用剂量下，人体未结合药物*高暴露量的硝），发生了母体出血以及母体及胎儿死亡。
哺乳期
尚未确定利伐沙班用于哺乳期妇女的安全性和疗效。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。
生育力
尚未在人体中进行过评价利伐沙班对生育力产生影响的专门研究。在对雄性和雌性大鼠生育力所做的一项研究中，未观察到任何影响。
育龄妇女
需要抗凝治疗的育龄妇女必须咨询医师。
儿童用药
尚无任何证据明确利伐沙班用于0-18岁儿童的安全性和有效性。因此，不**将利伐沙班用于18岁以下的儿童。
老年用药
老年人的剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定，多数情况下无需调整剂量。
在利伐沙班RECORD 1-3临床研究的所有患者中，约有54*为65岁和大于65岁的患者，其中约有15*为大于75岁。
在ROCKET AF研究中，约有77*为65多和大于65岁的患者，其中约看38*为大于75岁。在Einstein DVT、PE及Extensi0n 研究中，约有37*的患者为65岁和大于65岁的患者，其中约有16*为大于75岁。临床试验中，在老年人（65岁或65岁以上）中利伐沙班的疗效与在小于65岁的患者中观察到的疗效接近。在这些老年患者中，血栓形成及出血事件的发生率均较高，但风险特征在所有年龄组中评价均为获益。