产品名称

盐酸左氧氟沙星滴耳液

类 型

西药

英文名称

Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops

品牌名称

左拂

注册商标

左拂

批准文号

国药准字H20090024

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

是

适用科室

耳鼻喉科用药，药店

规 格

0.5*；5ml、10ml

主要成分

盐酸左氧氟沙星

作用机理

药理作用
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶（均为II型拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
左氧氟沙星具抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

用法用量

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10**耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。

性状剂型

滴耳液

销售包装

每瓶5ml，10ml。1瓶/盒

运输包装

纸箱包装

产品卖点

1、本品为广谱、强效抗生素滴耳液，对外耳道炎，中耳炎常见致病菌包括G+和G-菌均具有良好抗菌活性，疗效**。
2、权威指南**:外耳道炎，中耳炎治疗优选的抗生素滴耳液。
3、耳科常用药，同类产品少，医保乙类，非集采

功能主治

治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。

产品介绍

【药品名称】
通用名称：盐酸左氧氟沙星滴耳液
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops
汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Di'erye
【成份】
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症】
治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。
【规格】0.5*
【用法用量】
滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10**耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。
【不良反应】
偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1．只用于滴耳。
2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。
3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4．出现过敏症状时应立即停药。
5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。
【儿童用药】
一般不用于婴幼儿。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶（均为II型拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
左氧氟沙星具抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究
遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。
致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。
【药代动力学】
左氧氟沙星口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为1.6mg/L，达峰时间（tmax）约为1小时。血浆消除半衰期（t1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30*～40*。
左氧氟沙星吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
左氧氟沙星主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80*～90*。左氧氟沙星以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4*。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶。每瓶5ml，10ml。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
***********标准YBH00332009
【批准文号】
国药准字H20090024
【药品上市许可持有人企业名称】深圳市瑞霖医药有限公司注册地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层
邮政编码:518107
传真号码:0755-86152911
【生产企业】企业名称:深圳万和制药有限公司
生产地址:深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D栋
邮政编码:518107

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生产单位

深圳万和制药有限公司

招商单位

深圳市瑞霖医药有限公司

招商区域

全国

单 位

深圳市瑞霖医药有限公司

联系人

骆经理

电 话

0755-25232086

手 机

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地 址

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